- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01351064
Tietokoneiden käyttö tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) diagnosoinnissa ja hoidossa
Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yleisimmin diagnosoitu käyttäytymishäiriö lapsilla. Esiintyvyysluvut Yhdysvalloissa vaihtelevat 2 prosentista 18 prosenttiin diagnostisista kriteereistä ja tutkitusta väestöstä riippuen. Perusterveydenhuollon lääkäreillä, erityisesti lastenlääkäreillä, on historiallisesti ollut suuri rooli ADHD:n diagnosoinnissa ja hoidossa. Huolimatta siitä, että perusterveydenhuollon lääkäreille on olemassa arvovaltaisia ohjeita, runsaasti todisteita osoittaa, että he jatkavat tämän häiriön diagnosoimista ja hoitoa alioptimaalisesti. Tämä johtuu osittain koulutuksen puutteesta ja hankalista toimitusjärjestelmien suunnittelusta. Nykyaikaiset tietokonepäätösten tukistrategiat tarjoavat parhaan toiveen saada yleislääkärit selviytymään ADHD:n mielenterveysepidemiasta.
Tutkijat ovat kehittäneet uudenlaisen päätöksenteon tukijärjestelmän kliinisen ohjeistuksen toteuttamiseksi lastenlääkärin käytännössä. CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) yhdistää kolme elementtiä: (1) Arden Syntaksiin koodatut lastenlääketieteelliset ohjeet; (2) dynaaminen, skannattava paperikäyttöliittymä; ja (3) HL7-yhteensopiva liitäntä olemassa oleviin sähköisiin sairauskertomusjärjestelmiin. Tuloksena on järjestelmä, joka sekä toimittaa "just-in-time" -potilaaseen liittyvät ohjeet lääkäreille kliinisen kohtaamisen aikana ja kerää tarkasti jäsennellyt tiedot kaikilta, jotka ovat vuorovaikutuksessa sen kanssa. Alustava työ CHICAn kanssa on osoittanut järjestelmän käyttökelpoisuuden kliinisten ohjeiden toteuttamiseen ja arvioimiseen. Tutkijat ehdottavat CHICA:n laajentamista sisältämään ADHD-diagnoosi- ja hoitoohjeet. Tutkijat olettavat, että ADHD-ohjeiden täytäntöönpano johtaa parempiin tuloksiin, mukaan lukien suositusten noudattamisen lisääntyminen ja potilaan toimintakyvyn paraneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yleisimmin diagnosoitu käyttäytymishäiriö lapsilla. Esiintyvyysluvut Yhdysvalloissa vaihtelevat 2 prosentista 18 prosenttiin diagnostisista kriteereistä ja tutkitusta väestöstä riippuen. Perusterveydenhuollon lääkäreillä, erityisesti lastenlääkäreillä, on historiallisesti ollut suuri rooli ADHD:n diagnosoinnissa ja hoidossa. Huolimatta siitä, että perusterveydenhuollon lääkäreille on olemassa arvovaltaisia ohjeita, runsaasti todisteita osoittaa, että he jatkavat tämän häiriön diagnosoimista ja hoitoa alioptimaalisesti. Tämä johtuu osittain koulutuksen puutteesta ja hankalista toimitusjärjestelmien suunnittelusta. Nykyaikaiset tietokonepäätösten tukistrategiat tarjoavat parhaan toiveen saada yleislääkärit selviytymään ADHD:n mielenterveysepidemiasta.
Tutkijat ovat kehittäneet uudenlaisen päätöksenteon tukijärjestelmän kliinisen ohjeistuksen toteuttamiseksi lastenlääkärin käytännössä. CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) yhdistää kolme elementtiä: (1) Arden Syntaksiin koodatut lastenlääketieteelliset ohjeet; (2) dynaaminen, skannattava paperikäyttöliittymä; ja (3) HL7-yhteensopiva liitäntä olemassa oleviin sähköisiin sairauskertomusjärjestelmiin. Tuloksena on järjestelmä, joka sekä toimittaa "just-in-time" -potilaaseen liittyvät ohjeet lääkäreille kliinisen kohtaamisen aikana ja kerää tarkasti jäsennellyt tiedot kaikilta, jotka ovat vuorovaikutuksessa sen kanssa. Alustava työ CHICAn kanssa on osoittanut järjestelmän käyttökelpoisuuden kliinisten ohjeiden toteuttamiseen ja arvioimiseen. Tutkijat ehdottavat CHICA:n laajentamista sisältämään ADHD-diagnoosi- ja hoitoohjeet. Tutkijat olettavat, että ADHD-ohjeiden täytäntöönpano johtaa parempiin tuloksiin, mukaan lukien suositusten noudattamisen lisääntyminen ja potilaan toimintakyvyn paraneminen.
Tämän ehdotuksen erityiset tutkimustavoitteet ovat:
Tavoite 1: Laajenna ja muokkaa olemassa olevaa tietokonepohjaista päätöksenteon tukijärjestelmää (CHICA) sisällyttämällä siihen ADHD:n hoito- ja diagnoosisäännöt sekä mahdollisuus faksata tietoja suoraan potilastietoihin.
Tavoite 2: Arvioi CHICA-järjestelmän vaikutusta ADHD-hoidon prosesseihin lastenhoidossa, mukaan lukien ADHD:n hoitoa ja diagnosointia koskevien ohjeiden noudattaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Children's Health Services Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-12-vuotias lapsi nähty yhdellä klinikallamme
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi ikäryhmän ulkopuolella tai jota ei ole nähty klinikallamme.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHICA ADHD-moduuli
Tämä käsivarsi sai CHICA ADHD -moduulin
|
Tämä moduuli lisättiin CHICA:han auttamaan ADHD:n diagnosoinnissa ja hallinnassa
|
|
Ei väliintuloa: CHICA ADHD ohjaus
Tämä käsivarsi vastaanotti CHICA:n ilman ADHD-moduulia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden lasten määrä, joilla on diagnosoitu ADHD strukturoidulla diagnostisella arvioinnilla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ADHD-hoitokomponentin saaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHICA_ADHD_Study
- R01LM010031 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .