- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01351064
Korzystanie z komputerów jako pomoc w diagnozowaniu i leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest najczęściej diagnozowanym zaburzeniem zachowania u dzieci. Wskaźniki rozpowszechnienia w Stanach Zjednoczonych wahają się od 2% do 18% w zależności od kryteriów diagnostycznych i badanej populacji. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej, zwłaszcza pediatrzy, odgrywali historycznie dużą rolę w diagnozowaniu i leczeniu ADHD. Pomimo istnienia autorytatywnych wytycznych dotyczących pomocy lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej, liczne dowody wskazują, że nadal diagnozują i leczą to zaburzenie w sposób suboptymalny. Wynika to po części z braku szkoleń i nieporęcznych projektów systemów dostarczania. Nowoczesne komputerowe strategie wspomagania decyzji dają największą nadzieję na wyposażenie lekarzy ogólnych do radzenia sobie z epidemią zdrowia psychicznego ADHD.
Badacze opracowali nowy system wspomagania decyzji do wdrażania wytycznych klinicznych w praktyce pediatrycznej. CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) łączy w sobie trzy elementy: (1) wytyczne pediatryczne zakodowane w składni Arden; (2) dynamiczny, skanowalny papierowy interfejs użytkownika; oraz (3) zgodny z HL7 interfejs do istniejących systemów elektronicznej dokumentacji medycznej. Rezultatem jest system, który zarówno dostarcza lekarzom „dokładnie na czas” istotne dla pacjenta wytyczne podczas spotkania klinicznego, jak i dokładnie przechwytuje ustrukturyzowane dane od wszystkich, którzy wchodzą z nim w interakcje. Wstępna praca z firmą CHICA wykazała wykonalność wykorzystania systemu do wdrażania i oceny wytycznych klinicznych. Badacze proponują rozszerzenie CHICA o wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia ADHD. Badacze wysuwają hipotezę, że wdrożenie wytycznych ADHD zaowocuje lepszymi wynikami, w tym wyższymi wskaźnikami przestrzegania zaleceń i poprawą funkcjonowania pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest najczęściej diagnozowanym zaburzeniem zachowania u dzieci. Wskaźniki rozpowszechnienia w Stanach Zjednoczonych wahają się od 2% do 18% w zależności od kryteriów diagnostycznych i badanej populacji. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej, zwłaszcza pediatrzy, odgrywali historycznie dużą rolę w diagnozowaniu i leczeniu ADHD. Pomimo istnienia autorytatywnych wytycznych dotyczących pomocy lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej, liczne dowody wskazują, że nadal diagnozują i leczą to zaburzenie w sposób suboptymalny. Wynika to po części z braku szkoleń i nieporęcznych projektów systemów dostarczania. Nowoczesne komputerowe strategie wspomagania decyzji dają największą nadzieję na wyposażenie lekarzy ogólnych do radzenia sobie z epidemią zdrowia psychicznego ADHD.
Badacze opracowali nowy system wspomagania decyzji do wdrażania wytycznych klinicznych w praktyce pediatrycznej. CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) łączy w sobie trzy elementy: (1) wytyczne pediatryczne zakodowane w składni Arden; (2) dynamiczny, skanowalny papierowy interfejs użytkownika; oraz (3) zgodny z HL7 interfejs do istniejących systemów elektronicznej dokumentacji medycznej. Rezultatem jest system, który zarówno dostarcza lekarzom „dokładnie na czas” istotne dla pacjenta wytyczne podczas spotkania klinicznego, jak i dokładnie przechwytuje ustrukturyzowane dane od wszystkich, którzy wchodzą z nim w interakcje. Wstępna praca z firmą CHICA wykazała wykonalność wykorzystania systemu do wdrażania i oceny wytycznych klinicznych. Badacze proponują rozszerzenie CHICA o wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia ADHD. Badacze wysuwają hipotezę, że wdrożenie wytycznych ADHD zaowocuje lepszymi wynikami, w tym wyższymi wskaźnikami przestrzegania zaleceń i poprawą funkcjonowania pacjentów.
Konkretne cele badawcze niniejszego wniosku to:
Cel 1: Rozbudowa i modyfikacja istniejącego komputerowego systemu wspomagania decyzji (CHICA) w celu uwzględnienia wytycznych dotyczących leczenia i diagnozy ADHD, a także możliwości przesyłania danych faksem bezpośrednio do dokumentacji medycznej.
Cel 2: Ocena wpływu systemu CHICA na procesy opieki nad ADHD w praktyce pediatrycznej, w tym przestrzeganie wytycznych dotyczących leczenia i diagnostyki ADHD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Children's Health Services Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko w wieku od 5 do 12 lat w jednej z naszych klinik
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko poza przedziałem wiekowym lub które nie jest przyjmowane w jednej z naszych poradni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CHICA Moduł ADHD
To ramię otrzymało moduł CHICA ADHD
|
Ten moduł został dodany do CHICA, aby pomóc w diagnozowaniu i leczeniu ADHD
|
|
Brak interwencji: CHICA Kontrola ADHD
To ramię otrzymało CHICA bez modułu ADHD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba dzieci, u których zdiagnozowano ADHD za pomocą ustrukturyzowanej oceny diagnostycznej
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów otrzymujących element opieki nad ADHD
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHICA_ADHD_Study
- R01LM010031 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .