- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01351064
Utilisation d'ordinateurs pour aider au diagnostic et au traitement du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)
Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) est le trouble du comportement le plus fréquemment diagnostiqué chez les enfants. Les taux de prévalence aux États-Unis varient de 2 % à 18 % selon les critères de diagnostic et la population étudiée. Les médecins de soins primaires, en particulier les pédiatres, ont historiquement joué un rôle important dans le diagnostic et le traitement du TDAH. Malgré l'existence de lignes directrices faisant autorité pour aider les médecins de soins primaires, de nombreuses preuves démontrent qu'ils continuent à diagnostiquer et à traiter ce trouble de manière sous-optimale. Cela est dû, en partie, à un manque de formation et à la lourdeur de la conception des systèmes de prestation. Les stratégies informatiques modernes d'aide à la décision offrent le meilleur espoir d'équiper les médecins généralistes pour faire face à l'épidémie de santé mentale du TDAH.
Les chercheurs ont développé un nouveau système d'aide à la décision pour la mise en œuvre des directives cliniques dans la pratique pédiatrique. CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) combine trois éléments : (1) des directives pédiatriques codées dans la syntaxe Arden ; (2) une interface utilisateur papier dynamique et scannable ; et (3) une interface compatible HL7 avec les systèmes de dossiers médicaux électroniques existants. Le résultat est un système qui fournit aux médecins des directives pertinentes pour le patient "juste à temps" lors de la rencontre clinique, et capture avec précision les données structurées de tous ceux qui interagissent avec lui. Les travaux préliminaires avec CHICA ont démontré la faisabilité d'utiliser le système pour mettre en œuvre et évaluer les lignes directrices cliniques. Les chercheurs proposent d'étendre CHICA pour inclure les directives de diagnostic et de traitement du TDAH. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la mise en œuvre des lignes directrices sur le TDAH se traduira par de meilleurs résultats, notamment des taux plus élevés d'adhésion aux recommandations et une amélioration du fonctionnement des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) est le trouble du comportement le plus fréquemment diagnostiqué chez les enfants. Les taux de prévalence aux États-Unis varient de 2 % à 18 % selon les critères de diagnostic et la population étudiée. Les médecins de soins primaires, en particulier les pédiatres, ont historiquement joué un rôle important dans le diagnostic et le traitement du TDAH. Malgré l'existence de lignes directrices faisant autorité pour aider les médecins de soins primaires, de nombreuses preuves démontrent qu'ils continuent à diagnostiquer et à traiter ce trouble de manière sous-optimale. Cela est dû, en partie, à un manque de formation et à la lourdeur de la conception des systèmes de prestation. Les stratégies informatiques modernes d'aide à la décision offrent le meilleur espoir d'équiper les médecins généralistes pour faire face à l'épidémie de santé mentale du TDAH.
Les chercheurs ont développé un nouveau système d'aide à la décision pour la mise en œuvre des directives cliniques dans la pratique pédiatrique. CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) combine trois éléments : (1) des directives pédiatriques codées dans la syntaxe Arden ; (2) une interface utilisateur papier dynamique et scannable ; et (3) une interface compatible HL7 avec les systèmes de dossiers médicaux électroniques existants. Le résultat est un système qui fournit aux médecins des directives pertinentes pour le patient "juste à temps" lors de la rencontre clinique, et capture avec précision les données structurées de tous ceux qui interagissent avec lui. Les travaux préliminaires avec CHICA ont démontré la faisabilité d'utiliser le système pour mettre en œuvre et évaluer les lignes directrices cliniques. Les chercheurs proposent d'étendre CHICA pour inclure les directives de diagnostic et de traitement du TDAH. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la mise en œuvre des lignes directrices sur le TDAH se traduira par de meilleurs résultats, notamment des taux plus élevés d'adhésion aux recommandations et une amélioration du fonctionnement des patients.
Les objectifs de recherche spécifiques de cette proposition sont les suivants :
Objectif 1 : Étendre et modifier un système d'aide à la décision informatisé existant (CHICA) pour inclure des règles de traitement et de diagnostic du TDAH ainsi que la capacité de télécopier les données directement dans le dossier médical.
Objectif 2 : Évaluer l'effet du système CHICA sur les processus de soins du TDAH dans les pratiques pédiatriques, y compris le respect des lignes directrices pour le traitement et le diagnostic du TDAH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Children's Health Services Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfant entre 5 et 12 ans vu dans une de nos cliniques
Critère d'exclusion:
- Enfant en dehors de la tranche d'âge ou qui n'est pas vu dans l'une de nos cliniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Module TDAH de CHICA
Ce bras a reçu le module TDAH de CHICA
|
Ce module a été ajouté à CHICA pour aider à diagnostiquer et à gérer le TDAH
|
|
Aucune intervention: Contrôle du TDAH de CHICA
Ce bras a reçu CHICA sans le module TDAH
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre d'enfants diagnostiqués avec le TDAH avec une évaluation diagnostique structurée
Délai: un ans
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de patients recevant la composante de soins du TDAH
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHICA_ADHD_Study
- R01LM010031 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .