- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01351064
Uso de computadoras para ayudar en el diagnóstico y tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
El trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) es el trastorno del comportamiento más comúnmente diagnosticado en los niños. Las tasas de prevalencia en los Estados Unidos oscilan entre el 2 % y el 18 % según los criterios de diagnóstico y la población estudiada. Históricamente, los médicos de atención primaria, especialmente los pediatras, han desempeñado un papel importante en el diagnóstico y tratamiento del TDAH. A pesar de la existencia de directrices autorizadas para ayudar a los médicos de atención primaria, una amplia evidencia demuestra que continúan diagnosticando y tratando este trastorno de manera subóptima. Esto se debe, en parte, a la falta de capacitación y diseños de sistemas de entrega engorrosos. Las modernas estrategias informáticas de apoyo a las decisiones ofrecen la mejor esperanza de equipar a los médicos generales para hacer frente a la epidemia de salud mental del TDAH.
Los investigadores han desarrollado un novedoso sistema de apoyo a la toma de decisiones para implementar guías clínicas en la práctica pediátrica. CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) combina tres elementos: (1) pautas pediátricas codificadas en Arden Syntax; (2) una interfaz de usuario en papel dinámica y escaneable; y (3) una interfaz compatible con HL7 para los sistemas de registros médicos electrónicos existentes. El resultado es un sistema que proporciona a los médicos directrices relevantes para el paciente "justo a tiempo" durante el encuentro clínico y captura con precisión datos estructurados de todos los que interactúan con él. El trabajo preliminar con CHICA ha demostrado la viabilidad de utilizar el sistema para implementar y evaluar las guías clínicas. Los investigadores proponen expandir CHICA para incluir pautas de diagnóstico y tratamiento del TDAH. Los investigadores plantean la hipótesis de que la implementación de las pautas para el TDAH dará como resultado mejores resultados, incluidas tasas más altas de cumplimiento de las recomendaciones y un mejor funcionamiento del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) es el trastorno del comportamiento más comúnmente diagnosticado en los niños. Las tasas de prevalencia en los Estados Unidos oscilan entre el 2 % y el 18 % según los criterios de diagnóstico y la población estudiada. Históricamente, los médicos de atención primaria, especialmente los pediatras, han desempeñado un papel importante en el diagnóstico y tratamiento del TDAH. A pesar de la existencia de directrices autorizadas para ayudar a los médicos de atención primaria, una amplia evidencia demuestra que continúan diagnosticando y tratando este trastorno de manera subóptima. Esto se debe, en parte, a la falta de capacitación y diseños de sistemas de entrega engorrosos. Las modernas estrategias informáticas de apoyo a las decisiones ofrecen la mejor esperanza de equipar a los médicos generales para hacer frente a la epidemia de salud mental del TDAH.
Los investigadores han desarrollado un novedoso sistema de apoyo a la toma de decisiones para implementar guías clínicas en la práctica pediátrica. CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) combina tres elementos: (1) pautas pediátricas codificadas en Arden Syntax; (2) una interfaz de usuario en papel dinámica y escaneable; y (3) una interfaz compatible con HL7 para los sistemas de registros médicos electrónicos existentes. El resultado es un sistema que proporciona a los médicos directrices relevantes para el paciente "justo a tiempo" durante el encuentro clínico y captura con precisión datos estructurados de todos los que interactúan con él. El trabajo preliminar con CHICA ha demostrado la viabilidad de utilizar el sistema para implementar y evaluar las guías clínicas. Los investigadores proponen expandir CHICA para incluir pautas de diagnóstico y tratamiento del TDAH. Los investigadores plantean la hipótesis de que la implementación de las pautas para el TDAH dará como resultado mejores resultados, incluidas tasas más altas de cumplimiento de las recomendaciones y un mejor funcionamiento del paciente.
Los objetivos específicos de investigación de esta propuesta son:
Objetivo 1: Ampliar y modificar un sistema de soporte de decisiones basado en computadora (CHICA, por sus siglas en inglés) existente para incluir reglas de pautas de tratamiento y diagnóstico de TDAH, así como la capacidad de enviar datos por fax directamente al registro médico.
Objetivo 2: Evaluar el efecto del sistema CHICA en los procesos de atención del TDAH en las prácticas pediátricas, incluida la adherencia a las pautas para el tratamiento y diagnóstico del TDAH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Children's Health Services Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño entre 5 y 12 años visto en una de nuestras clínicas
Criterio de exclusión:
- Niño fuera del rango de edad o que no es atendido en alguna de nuestras clínicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Módulo CHICA TDAH
Este brazo recibió el módulo CHICA ADHD
|
Este módulo se agregó a CHICA para ayudar a diagnosticar y controlar el TDAH
|
Sin intervención: CHICA TDAH Control
Este brazo recibió CHICA sin el módulo TDAH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de niños diagnosticados con TDAH con evaluación diagnóstica estructurada
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Porcentaje de pacientes que reciben el componente de atención del TDAH
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHICA_ADHD_Study
- R01LM010031 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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