- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01356238
Aplikace dvou různých syntetických sekvenčních médií pro program Human IVF-Embryo Transfer (IVF-ET)
18. května 2011 aktualizováno: Maria Fertility Hospital
Aplikace dvou různých syntetických sekvenčních médií pro program Human IVF-ET
Komerční média s kontrolovanou kvalitou byla použita v mnoha laboratořích pro oplodnění in vitro (IVF).
Komerční média jsou však nákladná a je obtížné je přímo porovnávat, protože jejich přesné složení není jasně uvedeno.
Ačkoli komerčně dostupná média byla běžně používána ve většině programů IVF po celém světě, existuje několik výhod použití vlastních syntetických sekvenčních médií v laboratořích IVF.
Za prvé, výsledky kontroly kvality by měly být spolehlivé díky přísnému nastavení protokolu.
Za druhé, jakákoli přímá suplementace nebo delece specifických složek je proveditelná pro získání embryí dobré kvality a vysoké míry otěhotnění, protože tyto složky lze definovat.
Konečně se snižuje závislost na komerčně dostupných médiích, takže laboratoř může snadněji reagovat na neočekávané situace nebo problémy, jako je náhlý nárůst pacientů s IVF.
Proto byla tato studie provedena za účelem srovnání účinnosti vlastních MRC médií v programu lidského IVF-embryo transfer (ET) s účinností komerčně dostupných médií.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
360
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 130-812
- Maria Fertility Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky podstupující IVF léčbu na naší klinice během sledovaného období
Kritéria vyloučení:
- Ženy starší 40 let
- Pacienti vykazovali selhání oplodnění
- Pacienti s méně než dvěma 2PN embryi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Média MRC
Použijte médium MRC v lidském IVF-ET programu
|
Kulturní média
|
|
Aktivní komparátor: Sydney IVF média
Použijte Sydney IVF médium v lidském IVF-ET programu
|
Kulturní média
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita embryí
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra těhotenství a implantace
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeong Yoon, M.S., Maria Fertility Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRC-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Média MRC
-
MedImmune LLCDokončeno
-
AstraZenecaMedImmune LLCUkončenoBolest | OsteoartrózaSpojené království
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of CalgaryDokončenoAktivně podstupují léčbu rakoviny | 4-9 let věku | Minimálně 1 měsíc od diagnózy | Umět mluvit a rozumět anglicky | Prezentace na klinice pro alespoň 2. zavedení jehly podkožního portuKanada
-
MedImmune LLCDokončenoMultiformní glioblastomSpojené státy
-
MedImmune LLCDokončenoGastrointestinální adenokarcinomySpojené státy
-
MedImmune LLCDokončenoOnemocnění ledvinSpojené státy
-
MedImmune LLCUkončenoLymfoproliferativní poruchySpojené státy
-
University of California, San DiegoNáborDeprese | Deprese | Příznaky deprese | Velká depresivní porucha | Léčba rezistentní depreseSpojené státy
-
Seoul National University Bundang HospitalSAMJIN PHARMDokončeno
-
MedImmune LLCDokončenoRakovina | Onemocnění štěpu proti hostiteliSpojené státy