- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01356238
Применение двух различных синтетических последовательных сред для программы переноса эмбрионов человека (IVF-ET)
18 мая 2011 г. обновлено: Maria Fertility Hospital
Применение двух различных синтетических последовательных сред для программы IVF-ET человека
Во многих лабораториях экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) использовались коммерческие среды с контролируемым качеством.
Однако коммерческие среды дороги и их трудно сравнивать напрямую, поскольку их точный состав четко не указан.
Хотя коммерчески доступные среды обычно используются в большинстве программ ЭКО во всем мире, использование собственных синтетических последовательных сред в лабораториях ЭКО имеет несколько преимуществ.
Во-первых, результаты контроля качества должны быть надежными из-за строгой настройки протокола.
Во-вторых, любое прямое добавление или удаление определенных компонентов возможно для получения эмбрионов хорошего качества и высокой частоты наступления беременности, поскольку эти компоненты можно определить.
Наконец, зависимость от коммерчески доступных сред уменьшается, так что лаборатория может легче справляться с непредвиденными ситуациями или проблемами, такими как внезапное увеличение числа пациентов с ЭКО.
Поэтому настоящее исследование было проведено для сравнения эффективности сред собственного производства MRC в программе ЭКО-переноса эмбрионов (ПЭ) человека с эффективностью коммерчески доступных сред.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 130-812
- Maria Fertility Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие ЭКО в нашей клинике в период исследования
Критерий исключения:
- Женщины старше 40 лет
- Пациенты показали неудачу оплодотворения
- Пациенты с менее чем двумя эмбрионами 2PN
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: MRC СМИ
Используйте среду MRC в программе человека ЭКО-ЭТ
|
СМИ культуры
|
Активный компаратор: СМИ Сиднея ЭКО
Используйте среду Sydney IVF в программе человека IVF-ET
|
СМИ культуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Качество эмбриона
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота беременности и имплантации
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeong Yoon, M.S., Maria Fertility Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRC-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования MRC СМИ
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйПроблемы с деструктивным поведением в детствеСоединенные Штаты
-
Real Prevention, LLCОтозван
-
Oslo University HospitalUniversity Medical Center Groningen; National Health Service, United KingdomНеизвестныйВялая гемиплегия | Вялая параплегия | Вялая тетраплегия неуточненная | Энтеровирус D68 | Миелит, инфекционныйНорвегия
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityЗавершенныйГенетические заболевания, врожденные | Мутация | Хромосомные аномалии
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйДиабет, ОжирениеСоединенные Штаты
-
Amsterdam UMC, location VUmcGGZ inGeest; Parnassia Bavo GroepПрекращеноРассеянный склероз | Идиопатическая болезнь Паркинсона | Электроконвульсивная терапия для пожилых людейНидерланды
-
Universitas Sebelas MaretЗавершенныйКрасная волчанкаИндонезия
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansРекрутингМышечная слабостьФранция
-
Karolinska University HospitalЗавершенныйКритических заболеваний | Потеря МышцШвеция
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Sponsor GmbHЗавершенныйПобочная реакция на вакцину против бешенстваКитай