- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01356238
Anwendung von zwei verschiedenen synthetischen sequentiellen Medien für das Programm zum menschlichen IVF-Embryotransfer (IVF-ET).
18. Mai 2011 aktualisiert von: Maria Fertility Hospital
Anwendung von zwei verschiedenen synthetischen sequentiellen Medien für das menschliche IVF-ET-Programm
In vielen Laboren für In-vitro-Fertilisation (IVF) werden qualitätskontrollierte kommerzielle Medien verwendet.
Allerdings sind kommerzielle Medien kostspielig und schwer direkt zu vergleichen, da ihre genaue Zusammensetzung nicht klar angegeben ist.
Obwohl kommerziell erhältliche Medien in den meisten IVF-Programmen weltweit häufig verwendet werden, bietet die Verwendung interner synthetischer sequenzieller Medien in IVF-Labors mehrere Vorteile.
Erstens sollten die Ergebnisse der Qualitätskontrolle aufgrund eines strengen Protokollaufbaus zuverlässig sein.
Zweitens sind direkte Ergänzungen oder Löschungen spezifischer Komponenten möglich, um qualitativ hochwertige Embryonen und hohe Schwangerschaftsraten zu erhalten, da diese Komponenten definiert werden können.
Schließlich verringert sich die Abhängigkeit von im Handel erhältlichen Medien, sodass das Labor unerwartete Situationen oder Probleme, wie beispielsweise einen plötzlichen Anstieg der IVF-Patienten, leichter bewältigen kann.
Daher wurde die vorliegende Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit interner MRC-Medien im menschlichen IVF-Embryotransferprogramm (ET) mit der Wirksamkeit kommerziell erhältlicher Medien zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 130-812
- Maria Fertility Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich während des Studienzeitraums einer IVF-Behandlung in unserer Klinik unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Frauen älter als 40 Jahre
- Bei den Patienten kam es zu einem Befruchtungsversagen
- Patienten mit weniger als zwei 2PN-Embryonen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: MRC-Medien
Verwenden Sie MRC-Medien im menschlichen IVF-ET-Programm
|
Kulturmedien
|
Aktiver Komparator: Sydney IVF-Medien
Verwenden Sie Sydney IVF-Medien im IVF-ET-Programm für Menschen
|
Kulturmedien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Embryoqualität
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schwangerschafts- und Implantationsraten
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeong Yoon, M.S., Maria Fertility Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRC-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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