- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01356238
Aplicación de dos medios secuenciales sintéticos diferentes para el programa de transferencia de embriones de FIV humana (FIV-ET)
18 de mayo de 2011 actualizado por: Maria Fertility Hospital
Aplicación de dos medios secuenciales sintéticos diferentes para el programa FIV-TE humana
Los medios comerciales de calidad controlada se han utilizado en muchos laboratorios de fertilización in vitro (FIV).
Sin embargo, los medios comerciales son costosos y difíciles de comparar directamente porque sus composiciones exactas no están claramente indicadas.
Aunque los medios disponibles comercialmente se han utilizado comúnmente en la mayoría de los programas de FIV en todo el mundo, existen varias ventajas en el uso de medios secuenciales sintéticos internos en los laboratorios de FIV.
En primer lugar, los resultados del control de calidad deben ser fiables debido a la configuración de un protocolo estricto.
En segundo lugar, cualquier complemento directo o eliminación de componentes específicos es factible para obtener embriones de buena calidad y altas tasas de embarazo, ya que esos componentes pueden definirse.
Finalmente, la dependencia de los medios disponibles comercialmente disminuye para que el laboratorio pueda adaptarse más fácilmente a situaciones o problemas inesperados, como un aumento repentino de pacientes de FIV.
Por lo tanto, el presente estudio se realizó para comparar la eficacia de los medios MRC internos en el programa de transferencia de embriones (ET) de FIV humana con la de los medios disponibles comercialmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 130-812
- Maria Fertility Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a tratamiento de FIV en nuestra clínica durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Mujeres mayores de 40 años
- Los pacientes mostraron fracaso de la fertilización.
- Pacientes con menos de dos embriones 2PN
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Medios de comunicacion
Utilice medios MRC en el programa de FIV-ET humana
|
Medios culturales
|
Comparador activo: Medios de FIV de Sídney
Use los medios Sydney IVF en el programa IVF-ET humano
|
Medios culturales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Calidad embrionaria
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasas de embarazo e implantación
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeong Yoon, M.S., Maria Fertility Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRC-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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