- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01356238
Toepassing van twee verschillende synthetische sequentiële media voor het Human IVF-Embryo Transfer (IVF-ET)-programma
18 mei 2011 bijgewerkt door: Maria Fertility Hospital
Toepassing van twee verschillende synthetische sequentiële media voor het Human IVF-ET-programma
In veel laboratoria voor in-vitrofertilisatie (IVF) zijn op kwaliteit gecontroleerde commerciële media gebruikt.
Commerciële media zijn echter kostbaar en moeilijk direct te vergelijken omdat hun exacte samenstelling niet duidelijk is aangegeven.
Hoewel in de meeste IVF-programma's over de hele wereld algemeen verkrijgbare media worden gebruikt, zijn er verschillende voordelen verbonden aan het gebruik van interne synthetische sequentiële media in IVF-laboratoria.
Ten eerste moeten de resultaten van kwaliteitscontrole betrouwbaar zijn vanwege een strikte protocolopstelling.
Ten tweede zijn eventuele directe aanvullingen of verwijderingen van specifieke componenten mogelijk om embryo's van goede kwaliteit en hoge zwangerschapspercentages te verkrijgen, aangezien die componenten kunnen worden gedefinieerd.
Ten slotte vermindert de afhankelijkheid van commercieel verkrijgbare media, zodat het laboratorium beter kan inspelen op onverwachte situaties of problemen, zoals een plotse toename van IVF-patiënten.
Daarom werd de huidige studie uitgevoerd om de werkzaamheid van interne MRC-media in het humane IVF-embryotransfer (ET)-programma te vergelijken met die van in de handel verkrijgbare media.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
360
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 130-812
- Maria Fertility Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tijdens de studieperiode een IVF-behandeling ondergaan in onze kliniek
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwtjes ouder dan 40 jaar
- Patiënten vertoonden bevruchtingsfalen
- Patiënten met minder dan twee 2PN-embryo's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MRC-media
Gebruik MRC-media in het menselijke IVF-ET-programma
|
Cultuur media
|
|
Actieve vergelijker: Sydney IVF-media
Gebruik Sydney IVF-media in het menselijke IVF-ET-programma
|
Cultuur media
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Embryo kwaliteit
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zwangerschaps- en implantatiecijfers
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeong Yoon, M.S., Maria Fertility Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRC-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .