- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01356238
Kahden eri synteettisen peräkkäisen väliaineen käyttö ihmisen IVF-alkionsiirto-ohjelmaan (IVF-ET)
keskiviikko 18. toukokuuta 2011 päivittänyt: Maria Fertility Hospital
Kahden eri synteettisen peräkkäisen väliaineen käyttö ihmisen IVF-ET-ohjelmaan
Laatuvalvottuja kaupallisia väliaineita on käytetty monissa koeputkihedelmöityksen (IVF) laboratorioissa.
Kaupalliset tiedotusvälineet ovat kuitenkin kalliita ja niitä on vaikea verrata suoraan, koska niiden tarkkaa koostumusta ei ole selkeästi ilmoitettu.
Vaikka kaupallisesti saatavilla olevia väliaineita on yleisesti käytetty useimmissa IVF-ohjelmissa maailmanlaajuisesti, talon sisäisten synteettisten peräkkäisten väliaineiden käytöllä IVF-laboratorioissa on useita etuja.
Ensinnäkin laadunvalvonnan tulosten tulee olla luotettavia tiukan protokolla-asetuksen vuoksi.
Toiseksi, mitkä tahansa tiettyjen komponenttien suorat lisäykset tai poistot ovat mahdollisia hyvänlaatuisten alkioiden ja korkean raskausasteen saamiseksi, koska nämä komponentit voidaan määritellä.
Lopuksi riippuvuus kaupallisesti saatavilla olevista väliaineista vähenee niin, että laboratorio pystyy helpommin ottamaan vastaan odottamattomia tilanteita tai ongelmia, kuten IVF-potilaiden äkillisen lisääntymisen.
Siksi tämä tutkimus suoritettiin vertaamaan talon sisäisten MRC-elatusaineiden tehokkuutta ihmisen IVF-alkionsiirto-ohjelmassa (ET) kaupallisesti saatavien väliaineiden tehoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 130-812
- Maria Fertility Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet IVF-hoitoa klinikallamme tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset yli 40 vuotta
- Potilaiden hedelmöitys epäonnistui
- Potilaat, joilla on alle kaksi 2PN-alkiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MRC media
Käytä MRC-mediaa ihmisen IVF-ET-ohjelmassa
|
Kulttuurimedia
|
|
Active Comparator: Sydneyn IVF-media
Käytä Sydneyn IVF-alustaa ihmisen IVF-ET-ohjelmassa
|
Kulttuurimedia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alkion laatu
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskaus- ja implantaatioluvut
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeong Yoon, M.S., Maria Fertility Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRC-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .