- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01356238
Applicazione di due diversi supporti sequenziali sintetici per il programma di trasferimento di embrione in vitro umano (IVF-ET).
18 maggio 2011 aggiornato da: Maria Fertility Hospital
Applicazione di due diversi supporti sequenziali sintetici per il programma Human IVF-ET
I terreni commerciali di qualità controllata sono stati utilizzati in molti laboratori di fecondazione in vitro (FIV).
Tuttavia, i media commerciali sono costosi e difficili da confrontare direttamente perché le loro composizioni esatte non sono chiaramente indicate.
Sebbene i media disponibili in commercio siano stati comunemente utilizzati nella maggior parte dei programmi di fecondazione in vitro in tutto il mondo, ci sono diversi vantaggi nell'uso di mezzi sequenziali sintetici interni nei laboratori di fecondazione in vitro.
In primo luogo, i risultati del controllo di qualità dovrebbero essere affidabili a causa di una rigorosa impostazione del protocollo.
In secondo luogo, qualsiasi integrazione o delezione diretta di componenti specifici è fattibile per ottenere embrioni di buona qualità e alti tassi di gravidanza poiché tali componenti possono essere definiti.
Infine, la dipendenza dai mezzi disponibili in commercio diminuisce in modo che il laboratorio possa affrontare più facilmente situazioni o problemi imprevisti, come un improvviso aumento di pazienti con fecondazione in vitro.
Pertanto, il presente studio è stato condotto per confrontare l'efficacia dei media MRC interni nel programma di trasferimento embrionale IVF umano (ET) con quella dei media disponibili in commercio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
360
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 130-812
- Maria Fertility Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a trattamento di fecondazione in vitro nella nostra clinica durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Donne di età superiore ai 40 anni
- I pazienti hanno mostrato fallimento della fecondazione
- Pazienti con meno di due embrioni 2PN
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Media MRC
Utilizzare i supporti MRC nel programma IVF-ET umano
|
Strumenti della cultura
|
Comparatore attivo: Media di fecondazione in vitro di Sydney
Utilizzare i supporti Sydney IVF nel programma IVF-ET umano
|
Strumenti della cultura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Qualità dell'embrione
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tassi di gravidanza e impianto
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeong Yoon, M.S., Maria Fertility Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
19 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRC-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Media MRC
-
Attikon HospitalReclutamento
-
Oslo University HospitalUniversity Medical Center Groningen; National Health Service, United KingdomSconosciutoEmiplegia flaccida | Paraplegia flaccida | Tetraplegia flaccida, non specificata | Enterovirus D68 | Mielite, InfettivaNorvegia
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansReclutamentoDebolezza muscolareFrancia
-
Karolinska University HospitalCompletatoMalattia critica | Perdita muscolareSvezia
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Sponsor GmbHCompletatoReazione avversa al vaccino contro la rabbiaCina
-
Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e UniversitárioCompletato
-
University Hospital, GenevaReclutamento
-
Beijing Center for Disease Control and PreventionBeijing Minhai Biotechnology Co., LtdCompletato
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaCompletato
-
University Hospital TuebingenFritz Stephan GmbHSconosciutoVentilatore polmonare; Neonato | Sindrome da distress respiratorio infantileGermania