- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01356238
Anvendelse av to forskjellige syntetiske sekvensielle medier for programmet for menneskelig IVF-embryooverføring (IVF-ET)
18. mai 2011 oppdatert av: Maria Fertility Hospital
Anvendelse av to forskjellige syntetiske sekvensielle medier for Human IVF-ET-programmet
Kvalitetskontrollerte kommersielle medier har blitt brukt i mange laboratorier for in vitro fertilisering (IVF).
Imidlertid er kommersielle medier kostbare og vanskelige å sammenligne direkte fordi deres eksakte sammensetninger ikke er tydelig angitt.
Selv om kommersielt tilgjengelige medier ofte har blitt brukt i de fleste IVF-programmer over hele verden, er det flere fordeler ved bruk av interne syntetiske sekvensielle medier ved IVF-laboratorier.
For det første bør resultatene av kvalitetskontroll være pålitelige på grunn av en streng protokolloppsett.
For det andre er alle direkte tilskudd eller slettinger av spesifikke komponenter mulig for å oppnå embryoer av god kvalitet og høye graviditetsrater siden disse komponentene kan defineres.
Til slutt reduseres avhengigheten av kommersielt tilgjengelige medier slik at laboratoriet lettere kan imøtekomme uventede situasjoner eller problemer, for eksempel en plutselig økning i IVF-pasienter.
Derfor ble denne studien utført for å sammenligne effektiviteten til interne MRC-medier i det humane IVF-embryooverføringsprogrammet (ET) med den til kommersielt tilgjengelige medier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 130-812
- Maria Fertility Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår IVF-behandling i vår klinikk i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner eldre enn 40 år
- Pasientene viste befruktningssvikt
- Pasienter med mindre enn to 2PN embryoer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MRC media
Bruk MRC-medier i det menneskelige IVF-ET-programmet
|
Kulturmedier
|
|
Aktiv komparator: Sydney IVF media
Bruk Sydney IVF-medier i det menneskelige IVF-ET-programmet
|
Kulturmedier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Embryokvalitet
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graviditet og implantasjonsrater
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeong Yoon, M.S., Maria Fertility Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRC-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .