- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01356238
Zastosowanie dwóch różnych syntetycznych nośników sekwencyjnych w programie transferu ludzkich zarodków IVF-ET (IVF-ET).
18 maja 2011 zaktualizowane przez: Maria Fertility Hospital
Zastosowanie dwóch różnych syntetycznych nośników sekwencyjnych w programie IVF-ET u ludzi
W wielu laboratoriach zajmujących się zapłodnieniem in vitro (IVF) stosowano komercyjne podłoża o kontrolowanej jakości.
Jednak media komercyjne są kosztowne i trudne do bezpośredniego porównania, ponieważ ich dokładny skład nie jest jasno określony.
Chociaż dostępne na rynku media były powszechnie stosowane w większości programów IVF na całym świecie, istnieje kilka zalet stosowania wewnętrznych syntetycznych mediów sekwencyjnych w laboratoriach IVF.
Po pierwsze, wyniki kontroli jakości powinny być wiarygodne dzięki rygorystycznemu ustanowieniu protokołu.
Po drugie, wszelkie bezpośrednie suplementy lub delecje określonych składników są wykonalne w celu uzyskania dobrej jakości zarodków i wysokiego wskaźnika ciąż, ponieważ te składniki można zdefiniować.
Wreszcie zmniejsza się zależność od dostępnych na rynku mediów, dzięki czemu laboratorium może łatwiej radzić sobie z nieoczekiwanymi sytuacjami lub problemami, takimi jak nagły wzrost liczby pacjentów IVF.
Dlatego niniejsze badanie przeprowadzono w celu porównania skuteczności wewnętrznych pożywek MRC w programie transferu ludzkich zarodków IVF (ET) z dostępnymi na rynku pożywkami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 130-812
- Maria Fertility Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegowi IVF w naszej klinice w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety starsze niż 40 lat
- Pacjenci wykazywali niepowodzenie zapłodnienia
- Pacjenci z mniej niż dwoma zarodkami 2PN
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mediów MRC
Użyj podłoża MRC w programie IVF-ET u ludzi
|
Media kulturowe
|
|
Aktywny komparator: Media IVF w Sydney
Użyj podłoża Sydney IVF w ludzkim programie IVF-ET
|
Media kulturowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość zarodka
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki ciąż i implantacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeong Yoon, M.S., Maria Fertility Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRC-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .