- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01356238
Aplicação de Dois Meios Sequenciais Sintéticos Diferentes para o Programa de Transferência Humana de FIV-Embrião (FIV-ET)
18 de maio de 2011 atualizado por: Maria Fertility Hospital
Aplicação de dois meios sequenciais sintéticos diferentes para o programa de fertilização in vitro humana
Meios comerciais de qualidade controlada têm sido usados em muitos laboratórios de fertilização in vitro (FIV).
No entanto, a mídia comercial é cara e difícil de comparar diretamente porque suas composições exatas não são claramente indicadas.
Embora os meios comercialmente disponíveis tenham sido comumente usados na maioria dos programas de fertilização in vitro em todo o mundo, há várias vantagens no uso de meios sequenciais sintéticos internos em laboratórios de fertilização in vitro.
Primeiro, os resultados do controle de qualidade devem ser confiáveis devido a uma configuração de protocolo rigorosa.
Em segundo lugar, quaisquer suplementos diretos ou deleções de componentes específicos são viáveis para obter embriões de boa qualidade e altas taxas de gravidez, uma vez que esses componentes podem ser definidos.
Finalmente, a dependência de meios disponíveis comercialmente diminui para que o laboratório possa acomodar mais facilmente situações ou problemas inesperados, como um aumento súbito de pacientes de FIV.
Portanto, o presente estudo foi conduzido para comparar a eficácia da mídia MRC interna no programa de transferência de embriões (TE) de FIV humana com a mídia disponível comercialmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Seoul, Republica da Coréia, 130-812
- Maria Fertility Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em tratamento de fertilização in vitro em nossa clínica durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Mulheres com mais de 40 anos
- Os pacientes apresentaram falha na fertilização
- Pacientes com menos de dois embriões 2PN
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mídia MRC
Use mídia MRC no programa de fertilização in vitro humana
|
Mídia cultural
|
|
Comparador Ativo: Meios de fertilização in vitro de Sydney
Use a mídia de fertilização in vitro de Sydney no programa de fertilização in vitro humana
|
Mídia cultural
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade do embrião
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas de Gravidez e Implantação
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeong Yoon, M.S., Maria Fertility Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRC-1
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