- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01356238
Tillämpning av två olika syntetiska sekventiella medier för programmet Human IVF-Embryo Transfer (IVF-ET)
18 maj 2011 uppdaterad av: Maria Fertility Hospital
Tillämpning av två olika syntetiska sekventiella medier för Human IVF-ET-programmet
Kvalitetskontrollerade kommersiella medier har använts i många laboratorier för in vitro fertilisering (IVF).
Kommersiella medier är dock dyra och svåra att jämföra direkt eftersom deras exakta sammansättning inte är tydligt angivna.
Även om kommersiellt tillgängliga media ofta har använts i de flesta IVF-program över hela världen, finns det flera fördelar med användningen av interna syntetiska sekventiella medier på IVF-laboratorier.
För det första bör resultaten av kvalitetskontroll vara tillförlitliga på grund av en strikt protokollinställning.
För det andra är alla direkta tillskott eller deletioner av specifika komponenter möjliga för att erhålla embryon av god kvalitet och höga graviditetsfrekvenser eftersom dessa komponenter kan definieras.
Slutligen minskar beroendet av kommersiellt tillgängliga medier så att laboratoriet lättare kan ta emot oväntade situationer eller problem, såsom en plötslig ökning av IVF-patienter.
Därför genomfördes den föreliggande studien för att jämföra effektiviteten av interna MRC-medier i programmet för human IVF-embryoöverföring (ET) med den hos kommersiellt tillgängliga medier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
360
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 130-812
- Maria Fertility Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 39 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår IVF-behandling på vår klinik under studieperioden
Exklusions kriterier:
- Kvinnor äldre än 40 år
- Patienterna visade befruktningsfel
- Patienter med mindre än två 2PN-embryon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MRC media
Använd MRC-media i det mänskliga IVF-ET-programmet
|
Kulturmedia
|
|
Aktiv komparator: Sydney IVF media
Använd Sydney IVF-media i det mänskliga IVF-ET-programmet
|
Kulturmedia
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Embryonkvalitet
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Graviditet och implantationsfrekvens
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeong Yoon, M.S., Maria Fertility Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
19 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2011
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRC-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .