- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01356238
Application de deux milieux séquentiels synthétiques différents pour le programme de transfert d'embryons de FIV humaine (FIV-ET)
18 mai 2011 mis à jour par: Maria Fertility Hospital
Application de deux milieux séquentiels synthétiques différents pour le programme de FIV-ET humaine
Des milieux commerciaux de qualité contrôlée ont été utilisés dans de nombreux laboratoires de fécondation in vitro (FIV).
Cependant, les milieux commerciaux sont coûteux et difficiles à comparer directement car leurs compositions exactes ne sont pas clairement indiquées.
Bien que les milieux disponibles dans le commerce aient été couramment utilisés dans la plupart des programmes de FIV dans le monde, l'utilisation de milieux séquentiels synthétiques internes dans les laboratoires de FIV présente plusieurs avantages.
Premièrement, les résultats du contrôle qualité doivent être fiables grâce à la mise en place d'un protocole rigoureux.
Deuxièmement, toute supplémentation ou suppression directe de composants spécifiques est réalisable pour obtenir des embryons de bonne qualité et des taux de grossesse élevés puisque ces composants peuvent être définis.
Enfin, la dépendance vis-à-vis des milieux disponibles dans le commerce diminue, de sorte que le laboratoire peut plus facilement faire face à des situations ou des problèmes inattendus, comme une augmentation soudaine du nombre de patients FIV.
Par conséquent, la présente étude a été menée pour comparer l'efficacité des médias MRC internes dans le programme de transfert d'embryons de FIV humaine (ET) à celle des médias disponibles dans le commerce.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
360
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 130-812
- Maria Fertility Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant un traitement de FIV dans notre clinique pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Femmes de plus de 40 ans
- Les patients ont montré un échec de fécondation
- Patientes avec moins de deux embryons 2PN
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Médias MRC
Utiliser les médias MRC dans le programme de FIV-ET humaine
|
Média culturel
|
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Comparateur actif: Médias FIV de Sydney
Utiliser les médias Sydney IVF dans le programme de FIV-ET humaine
|
Média culturel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de l'embryon
Délai: 3 jours
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3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de grossesse et d'implantation
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeong Yoon, M.S., Maria Fertility Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2011
Première publication (Estimation)
19 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2011
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRC-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .