- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01361893
Faktory ovlivňující rasové rozdíly u syndromu náhlého úmrtí kojenců (SIDS) (SIDS)
Celkovým účelem tohoto výzkumu je lépe porozumět faktorům přispívajícím k vysokému výskytu polohování ve spánku na břiše u afroamerických kojenců. Kromě toho se vyšetřovatelé zajímají o zkoumání jiných ras a etnicity, aby pochopili jejich přesvědčení a vnímání a určili socioekonomické a sociokulturní rozdíly v rámci skupin a mezi nimi. Vyšetřovatelé se zaměří na tyto konkrétní cíle:
(-) Porovnat znalosti, postoje a praktiky týkající se polohy kojence při spánku u rodičů s vyšším a nižším SES.
(-) Identifikovat rizikové faktory pro nepoužívání doporučené polohy ve spánku vleže v rodinách s vyšším a nižším SES (-) pro vytvoření fenomenologického porozumění rozhodnutí učiněných rodiči s vyšším SES a nižším SES, kteří nepoužívají doporučený spánek na zádech pozici pomocí kvalitativních technik.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče, kterým je 18 let s dětmi mladšími než 6 měsíců, se mohou zúčastnit, pokud se sami identifikují jako Afroameričané s rodiči narozenými ve Spojených státech.
Kritéria vyloučení:
- Pokud je rodič muž, nikoli rodič dítěte ve vazbě, není schopen dokončit pohovor v angličtině nebo pokud jeho dítě trpí chronickým onemocněním, které by znemožňovalo použití spánkové polohy na zádech, závažným gastroezofageálním refluxem nebo nedávnou operací páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Životní styl poradenství
Rodiče, kteří se kvalifikují do studie, budou požádáni, aby se účastnili průzkumné části studie.
bude získán informovaný souhlas.
Po dokončení průzkumu bude každý rodič dotázán, zda by byl ochoten zúčastnit se dalšího pohovoru (cílové skupiny nebo polostrukturovaného hloubkového rozhovoru) později.
|
Využijeme kombinaci kvantitativních a kvalitativních technik ke zjištění faktorů, postojů a přesvědčení afroamerických rodičů dětí mladších 6 měsíců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory ovlivňující rasovou disparitu u SIDS
Časové okno: Prosinec 2004 – červen 2011
|
Poloha ve spánku (na zádech vs. na zádech) Sdílení lůžka (Ano vs. Ne) Používání měkkého ložního prádla (Ano vs. Ne)
|
Prosinec 2004 – červen 2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3488
- K24RR023681 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .