Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující rasové rozdíly u syndromu náhlého úmrtí kojenců (SIDS) (SIDS)

17. října 2018 aktualizováno: Rachel Moon, MD, University of Virginia

Celkovým účelem tohoto výzkumu je lépe porozumět faktorům přispívajícím k vysokému výskytu polohování ve spánku na břiše u afroamerických kojenců. Kromě toho se vyšetřovatelé zajímají o zkoumání jiných ras a etnicity, aby pochopili jejich přesvědčení a vnímání a určili socioekonomické a sociokulturní rozdíly v rámci skupin a mezi nimi. Vyšetřovatelé se zaměří na tyto konkrétní cíle:

(-) Porovnat znalosti, postoje a praktiky týkající se polohy kojence při spánku u rodičů s vyšším a nižším SES.

(-) Identifikovat rizikové faktory pro nepoužívání doporučené polohy ve spánku vleže v rodinách s vyšším a nižším SES (-) pro vytvoření fenomenologického porozumění rozhodnutí učiněných rodiči s vyšším SES a nižším SES, kteří nepoužívají doporučený spánek na zádech pozici pomocí kvalitativních technik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Epidemiologické studie prokázaly, že náchylná poloha je hlavním rizikovým faktorem pro SIDS. Studie trvale prokázaly zvýšenou míru polohování na břiše u afroamerických kojenců, ale o důvodech, proč afroameričtí rodiče používají polohu na břiše častěji než jiné rasové skupiny, je známo jen velmi málo. Kromě toho žádné studie nevyužily pozorovanou variabilitu související se socioekonomickým stavem u SIDS a náchylného spánku v afroamerické komunitě. Zkoumáním rozdílů v rámci skupiny je možné překonat srovnávací rasové popisy (tj. srovnání bílé a afroamerické) k identifikaci potenciálně modifikovatelných faktorů, které by mohly reagovat na kulturně přijatelné intervence v rámci znevýhodněné skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

616

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's National Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče, kterým je 18 let s dětmi mladšími než 6 měsíců, se mohou zúčastnit, pokud se sami identifikují jako Afroameričané s rodiči narozenými ve Spojených státech.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud je rodič muž, nikoli rodič dítěte ve vazbě, není schopen dokončit pohovor v angličtině nebo pokud jeho dítě trpí chronickým onemocněním, které by znemožňovalo použití spánkové polohy na zádech, závažným gastroezofageálním refluxem nebo nedávnou operací páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Životní styl poradenství
Rodiče, kteří se kvalifikují do studie, budou požádáni, aby se účastnili průzkumné části studie. bude získán informovaný souhlas. Po dokončení průzkumu bude každý rodič dotázán, zda by byl ochoten zúčastnit se dalšího pohovoru (cílové skupiny nebo polostrukturovaného hloubkového rozhovoru) později.
Využijeme kombinaci kvantitativních a kvalitativních technik ke zjištění faktorů, postojů a přesvědčení afroamerických rodičů dětí mladších 6 měsíců.
Ostatní jména:
  • Afro-Američan
  • Kvalitativní
  • Kvantitativní
  • SIDS
  • Nemluvňata

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory ovlivňující rasovou disparitu u SIDS
Časové okno: Prosinec 2004 – červen 2011
Poloha ve spánku (na zádech vs. na zádech) Sdílení lůžka (Ano vs. Ne) Používání měkkého ložního prádla (Ano vs. Ne)
Prosinec 2004 – červen 2011

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3488
  • K24RR023681 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit