Factores que influyen en la disparidad racial en el síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL) (SIDS)
17 de octubre de 2018 actualizado por: Rachel Moon, MD, University of Virginia
El propósito general de esta investigación es comprender mejor los factores que contribuyen a la alta incidencia de dormir boca abajo en bebés afroamericanos. Además, los investigadores están interesados en investigar otras razas y etnias para comprender sus creencias y percepciones y determinar las diferencias socioeconómicas y socioculturales dentro y entre grupos. Los investigadores abordarán los siguientes objetivos específicos:
(-) Comparar conocimientos, actitudes y prácticas sobre la posición del bebé para dormir en padres de mayor y menor nivel socioeconómico.
(-) Identificar los factores de riesgo para el no uso de la posición supina recomendada para dormir en familias con SES alto y bajo (-) Desarrollar una comprensión fenomenológica de las decisiones tomadas por los padres de SSE alto y SES bajo que no usan el sueño supino recomendado posición, utilizando técnicas cualitativas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios epidemiológicos han demostrado que la posición prona es un factor de riesgo importante para el SIDS.
Los estudios han demostrado consistentemente una mayor tasa de posición prona en los bebés afroamericanos, pero se sabe muy poco acerca de las razones por las cuales los padres afroamericanos usan la posición prona con más frecuencia que otros grupos raciales.
Además, ningún estudio ha aprovechado la variabilidad asociada con el estado socioeconómico observado en el SIDS y el sueño propenso dentro de la comunidad afroamericana.
Al examinar las diferencias dentro del grupo, es posible ir más allá de las descripciones raciales comparativas (es decir,
comparaciones de blancos y afroamericanos) hasta la identificación de factores potencialmente modificables que podrían responder a intervenciones culturalmente aceptables dentro de un grupo desfavorecido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
616
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres que tienen 18 años con hijos menores de 6 meses son elegibles para participar si se identifican a sí mismos como afroamericanos, con padres nacidos en los Estados Unidos.
Criterio de exclusión:
- Si el padre es hombre, no es el padre con custodia del niño, no puede completar la entrevista en inglés o si su hijo tiene una enfermedad crónica que impediría el uso de la posición supina para dormir, reflujo gastroesofágico severo o cirugía espinal reciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Consejería de estilo de vida
A los padres que califiquen para el estudio se les pedirá que participen en la parte de la encuesta del estudio.
se obtendrá el consentimiento informado.
Después de completar la encuesta, se le preguntará a cada padre si estaría dispuesto a participar en una entrevista adicional (grupo de enfoque o entrevista de deuda semiestructurada) en una fecha posterior.
|
Utilizaremos una combinación de técnicas cuantitativas y cualitativas para determinar factores, actitudes y creencias de los padres afroamericanos de bebés menores de 6 meses.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores que influyen en la disparidad racial en los SIDS
Periodo de tiempo: Diciembre 2004 - Junio 2011
|
Posición para dormir (supina frente a no supina) Compartir la cama (sí frente a no) Uso de ropa de cama blanda (sí frente a no)
|
Diciembre 2004 - Junio 2011
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3488
- K24RR023681 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Consejería de estilo de vida
-
The University of Hong KongTerminadoGrupo de paresPorcelana
-
QuironsaludTerminado
-
Unity Health TorontoActivo, no reclutando
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... y otros colaboradoresActivo, no reclutando