Faktorer som påvirker raseforskjellen i Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) (SIDS)
Det overordnede formålet med denne undersøkelsen er å bedre forstå faktorer som bidrar til den høye forekomsten av utsatt søvnposisjon hos afroamerikanske spedbarn. I tillegg er etterforskerne interessert i å undersøke andre raser og etnisiteter for å forstå deres tro og oppfatninger og bestemme forskjeller sosioøkonomisk og sosiokulturelt innenfor og mellom grupper. Etterforskerne vil ta for seg følgende spesifikke mål:
(-) Å sammenligne kunnskap, holdninger og praksis angående spedbarns søvnstilling hos foreldre med høyere og lavere SES.
(-) For å identifisere risikofaktorer for manglende bruk av anbefalt liggende søvnstilling i familier med høyere og lavere SES (-) for å utvikle en fenomenologisk forståelse av beslutningene tatt av foreldre med høyere SES og lavere SES som ikke bruker anbefalt liggende søvn posisjon ved bruk av kvalitative teknikker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre som er 18 år gamle med barn under 6 måneder er kvalifisert til å delta hvis de identifiserer seg som afroamerikanere, med foreldre født i USA.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis forelderen er mann, ikke barnets omsorgsforelder, ikke er i stand til å gjennomføre intervjuet på engelsk, eller hvis barnet har en kronisk sykdom som vil utelukke bruk av liggende søvnstilling, alvorlig gastroøsofageal refluks eller nylig spinaloperasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Livsstilsrådgivning
Foreldre som kvalifiserer for studien vil bli bedt om å delta i undersøkelsesdelen av studien.
informert samtykke vil bli innhentet.
Etter å ha fullført undersøkelsen vil hver forelder bli spurt om de vil være villige til å delta i et tilleggsintervju (fokusgruppe eller semistrukturert gjeldsintervju) på et senere tidspunkt.
|
Vi vil bruke en kombinasjon av kvantitative og kvalitative teknikker for å fastslå faktorer, holdninger og tro hos afroamerikanske foreldre til spedbarn under 6 måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer som påvirker raseforskjellen i SIDS
Tidsramme: Desember 2004 – juni 2011
|
Søvnposisjon (ryggliggende vs. ikke-liggende) Sengedeling (Ja vs. Nei) Bruk av mykt sengetøy (Ja vs. Nei)
|
Desember 2004 – juni 2011
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3488
- K24RR023681 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .