Faktorer som påvirker raseforskjellen i Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) (SIDS)
17. oktober 2018 oppdatert av: Rachel Moon, MD, University of Virginia
Det overordnede formålet med denne undersøkelsen er å bedre forstå faktorer som bidrar til den høye forekomsten av utsatt søvnposisjon hos afroamerikanske spedbarn. I tillegg er etterforskerne interessert i å undersøke andre raser og etnisiteter for å forstå deres tro og oppfatninger og bestemme forskjeller sosioøkonomisk og sosiokulturelt innenfor og mellom grupper. Etterforskerne vil ta for seg følgende spesifikke mål:
(-) Å sammenligne kunnskap, holdninger og praksis angående spedbarns søvnstilling hos foreldre med høyere og lavere SES.
(-) For å identifisere risikofaktorer for manglende bruk av anbefalt liggende søvnstilling i familier med høyere og lavere SES (-) for å utvikle en fenomenologisk forståelse av beslutningene tatt av foreldre med høyere SES og lavere SES som ikke bruker anbefalt liggende søvn posisjon ved bruk av kvalitative teknikker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Epidemiologiske studier har vist at utsatt stilling er en viktig risikofaktor for krybbedød.
Studier har konsekvent vist en økt grad av utsatt posisjon hos afroamerikanske spedbarn, men svært lite er kjent om årsakene til at afroamerikanske foreldre bruker den utsatte posisjonen oftere enn andre rasegrupper.
Videre har ingen studier utnyttet den observerte sosioøkonomiske status assosiert variabilitet i SIDS og utsatt for søvn i det afroamerikanske samfunnet.
Ved å undersøke forskjeller innen gruppe, er det mulig å gå utover komparative rasebeskrivelser (dvs.
sammenligninger av hvite og afroamerikanere) til identifisering av potensielt modifiserbare faktorer som kan svare på kulturelt akseptable intervensjoner i en vanskeligstilt gruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
616
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre som er 18 år gamle med barn under 6 måneder er kvalifisert til å delta hvis de identifiserer seg som afroamerikanere, med foreldre født i USA.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis forelderen er mann, ikke barnets omsorgsforelder, ikke er i stand til å gjennomføre intervjuet på engelsk, eller hvis barnet har en kronisk sykdom som vil utelukke bruk av liggende søvnstilling, alvorlig gastroøsofageal refluks eller nylig spinaloperasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Livsstilsrådgivning
Foreldre som kvalifiserer for studien vil bli bedt om å delta i undersøkelsesdelen av studien.
informert samtykke vil bli innhentet.
Etter å ha fullført undersøkelsen vil hver forelder bli spurt om de vil være villige til å delta i et tilleggsintervju (fokusgruppe eller semistrukturert gjeldsintervju) på et senere tidspunkt.
|
Vi vil bruke en kombinasjon av kvantitative og kvalitative teknikker for å fastslå faktorer, holdninger og tro hos afroamerikanske foreldre til spedbarn under 6 måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer som påvirker raseforskjellen i SIDS
Tidsramme: Desember 2004 – juni 2011
|
Søvnposisjon (ryggliggende vs. ikke-liggende) Sengedeling (Ja vs. Nei) Bruk av mykt sengetøy (Ja vs. Nei)
|
Desember 2004 – juni 2011
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3488
- K24RR023681 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livsstilsrådgivning
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderat | Cannabisbruksforstyrrelse, alvorligForente stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Albert Einstein College of... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHIV/AIDS | Overholdelse, pasient | GruppemøterForente stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKartleggingsmetoder for å forberede implementeringsoverføring | Behandlingsberedskap og induksjonsprogramForente stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...FullførtErvervet immunsviktsyndrom | Medisinoverholdelse | Akutt HIV-infeksjonEstland
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaRekruttering
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityRekrutteringForebyggingForente stater