Fatores que influenciam a disparidade racial na síndrome da morte súbita infantil (SIDS) (SIDS)
17 de outubro de 2018 atualizado por: Rachel Moon, MD, University of Virginia
O objetivo geral desta investigação é entender melhor os fatores que contribuem para a alta incidência de posição prona para dormir em bebês afro-americanos. Além disso, os investigadores estão interessados em investigar outras raças e etnias para entender suas crenças e percepções e determinar diferenças socioeconômicas e socioculturais dentro e entre os grupos. Os investigadores irão abordar os seguintes objetivos específicos:
(-) Comparar conhecimentos, atitudes e práticas em relação à posição de sono infantil em pais de NSE superior e inferior.
(-) Identificar fatores de risco para o não uso da posição supina recomendada para dormir em famílias com NSE superior e inferior (-) para desenvolver uma compreensão fenomenológica das decisões tomadas pelos pais de NSE superior e NSE inferior que não usam o sono supino recomendado posição, usando técnicas qualitativas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos epidemiológicos demonstraram que a posição prona é um importante fator de risco para SIDS.
Estudos têm consistentemente demonstrado uma taxa aumentada de posição prona em bebês afro-americanos, mas muito pouco se sabe sobre as razões pelas quais os pais afro-americanos usam a posição prona com mais frequência do que outros grupos raciais.
Além disso, nenhum estudo aproveitou a variabilidade associada ao status socioeconômico observada em SIDS e sono propenso na comunidade afro-americana.
Ao examinar as diferenças dentro do grupo, é possível ir além das descrições raciais comparativas (ou seja,
comparações de brancos e afro-americanos) à identificação de fatores potencialmente modificáveis que podem responder a intervenções culturalmente aceitáveis dentro de um grupo desfavorecido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
616
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais com 18 anos de idade com filhos com menos de 6 meses de idade são elegíveis para participar se se identificarem como afro-americanos, com pais nascidos nos Estados Unidos.
Critério de exclusão:
- Se o pai for do sexo masculino, não o pai responsável pela criança, incapaz de concluir a entrevista em inglês ou se o filho tiver uma doença crônica que impeça o uso da posição supina para dormir, refluxo gastroesofágico grave ou cirurgia espinhal recente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Aconselhamento de estilo de vida
Os pais que se qualificarem para o estudo serão convidados a participar da parte de pesquisa do estudo.
consentimento informado será obtido.
Depois de concluir a pesquisa, cada pai/mãe será questionado se eles estariam dispostos a participar de uma entrevista adicional (grupo focal ou entrevista semi-estruturada em profundidade) em uma data posterior.
|
Utilizaremos uma combinação de técnicas quantitativas e qualitativas para determinar fatores, atitudes e crenças de pais afro-americanos de bebês com menos de 6 meses de idade.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores que influenciam a disparidade racial na SIDS
Prazo: Dezembro de 2004 - junho de 2011
|
Posição de sono (supino x não supino) Compartilhamento da cama (sim x não) Uso de cama macia (sim x não)
|
Dezembro de 2004 - junho de 2011
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3488
- K24RR023681 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Aconselhamento de estilo de vida
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAtivo, não recrutandoTranstorno por Uso de Cannabis, Leve | Transtorno por Uso de Cannabis, Moderado | Transtorno do Uso de Cannabis, GraveEstados Unidos