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Faktoren, die die Rassenunterschiede beim plötzlichen Kindstod (SIDS) beeinflussen (SIDS)

17. Oktober 2018 aktualisiert von: Rachel Moon, MD, University of Virginia

Der allgemeine Zweck dieser Untersuchung besteht darin, die Faktoren besser zu verstehen, die zu der hohen Inzidenz der Schlaflage in Bauchlage bei afroamerikanischen Säuglingen beitragen. Darüber hinaus sind die Ermittler daran interessiert, andere Rassen und Ethnien zu untersuchen, um ihre Überzeugungen und Wahrnehmungen zu verstehen und sozioökonomische und soziokulturelle Unterschiede innerhalb und zwischen Gruppen zu bestimmen. Die Ermittler werden sich mit den folgenden spezifischen Zielen befassen:

(-) Vergleich von Wissen, Einstellungen und Praktiken in Bezug auf die Schlafposition von Säuglingen bei Eltern mit höherem und niedrigerem SES.

(-) Identifizierung von Risikofaktoren für die Nichtverwendung der empfohlenen Schlafposition in Rückenlage in Familien mit höherem und niedrigerem SES (-) Entwicklung eines phänomenologischen Verständnisses der Entscheidungen von Eltern mit höherem und niedrigerem SES, die den empfohlenen Schlaf in Rückenlage nicht verwenden Position, mit qualitativen Techniken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass die Bauchlage ein Hauptrisikofaktor für SIDS ist. Studien haben durchweg eine erhöhte Bauchlage bei afroamerikanischen Säuglingen gezeigt, aber es ist nur sehr wenig über die Gründe bekannt, warum afroamerikanische Eltern die Bauchlage häufiger verwenden als andere Rassengruppen. Darüber hinaus haben keine Studien die beobachtete, mit dem sozioökonomischen Status verbundene Variabilität bei SIDS und Schlafen in Bauchlage innerhalb der afroamerikanischen Gemeinschaft ausgenutzt. Durch die Untersuchung von Unterschieden innerhalb der Gruppe ist es möglich, über vergleichende Rassenbeschreibungen hinauszugehen (d.h. Vergleiche von Weißen und Afroamerikanern) bis hin zur Identifizierung potenziell modifizierbarer Faktoren, die auf kulturell akzeptable Interventionen innerhalb einer benachteiligten Gruppe reagieren könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

616

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern, die 18 Jahre alt sind und Kinder unter 6 Monaten haben, sind teilnahmeberechtigt, wenn sie sich selbst als Afroamerikaner identifizieren und deren Eltern in den Vereinigten Staaten geboren sind.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn der Elternteil männlich ist, nicht der sorgeberechtigte Elternteil des Kindes, nicht in der Lage ist, das Interview auf Englisch zu führen, oder wenn sein Kind an einer chronischen Krankheit leidet, die die Verwendung der Rückenlage ausschließen würde, schwerem gastroösophagealem Reflux oder kürzlicher Wirbelsäulenoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Lifestyle-Beratung
Eltern, die sich für die Studie qualifizieren, werden gebeten, am Umfrageteil der Studie teilzunehmen. Einverständniserklärung wird eingeholt. Nach Abschluss der Umfrage wird jeder Elternteil gefragt, ob er bereit wäre, an einem zusätzlichen Interview (Fokusgruppen- oder halbstrukturiertes In-Debth-Interview) zu einem späteren Zeitpunkt teilzunehmen.
Sonstiges: Lifestyle-Beratung
Wir werden eine Kombination aus quantitativen und qualitativen Techniken anwenden, um Faktoren, Einstellungen und Überzeugungen von afroamerikanischen Eltern von Säuglingen unter 6 Monaten zu ermitteln.
Andere Namen:
  • Afroamerikaner
  • Qualitativ
  • Quantitativ
  • SIDS
  • Kleinkinder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren, die die Rassenunterschiede bei SIDS beeinflussen
Zeitfenster: Dezember 2004 - Juni 2011
Schlafposition (auf Rückenlage vs. nicht auf dem Rücken liegend) Bett teilen (ja vs. nein) Verwendung von Softbettwäsche (ja vs. nein)
Dezember 2004 - Juni 2011

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Mitarbeiter

National Center for Research Resources (NCRR)
March of Dimes

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3488
  • K24RR023681 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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