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Fattori che influenzano la disparità razziale nella sindrome della morte improvvisa del lattante (SIDS) (SIDS)

17 ottobre 2018 aggiornato da: Rachel Moon, MD, University of Virginia

Lo scopo generale di questa indagine è comprendere meglio i fattori che contribuiscono all'elevata incidenza della posizione prona durante il sonno nei neonati afroamericani. Inoltre, gli investigatori sono interessati a indagare su altre razze ed etnie per comprendere le loro convinzioni e percezioni e determinare le differenze socioeconomiche e socioculturali all'interno e tra i gruppi. Gli investigatori affronteranno i seguenti obiettivi specifici:

(-) Confrontare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche riguardanti la posizione del sonno del neonato nei genitori con SES superiore e inferiore.

(-) Identificare i fattori di rischio per il mancato utilizzo della posizione supina raccomandata nelle famiglie con SES alto e basso (-) sviluppare una comprensione fenomenologica delle decisioni prese dai genitori con SES alto e SES basso che non usano il sonno supino raccomandato posizione, utilizzando tecniche qualitative.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi epidemiologici hanno dimostrato che la posizione prona è un importante fattore di rischio per la SIDS. Gli studi hanno costantemente dimostrato un aumento del tasso di posizione prona nei bambini afroamericani, ma si sa molto poco sui motivi per cui i genitori afroamericani usano la posizione prona più spesso rispetto ad altri gruppi razziali. Inoltre, nessuno studio ha sfruttato la variabilità associata allo stato socioeconomico osservato nella SIDS e nel sonno incline all'interno della comunità afroamericana. Esaminando le differenze all'interno del gruppo, è possibile andare oltre le descrizioni razziali comparative (ad es. confronti tra bianchi e afroamericani) all'identificazione di fattori potenzialmente modificabili che potrebbero rispondere a interventi culturalmente accettabili all'interno di un gruppo svantaggiato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

616

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Children's National Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I genitori che hanno 18 anni con bambini di età inferiore a 6 mesi possono partecipare se si autoidentificano come afroamericani, con genitori nati negli Stati Uniti.

Criteri di esclusione:

  • Se il genitore è maschio, non il genitore affidatario del bambino, impossibilitato a completare il colloquio in inglese o se il bambino ha una malattia cronica che precluderebbe l'uso della posizione supina del sonno, grave reflusso gastroesofageo o recente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Consulenza sullo stile di vita
I genitori che si qualificano per lo studio saranno invitati a partecipare alla parte del sondaggio dello studio. si otterrà il consenso informato. Dopo aver completato il sondaggio, a ciascun genitore verrà chiesto se è disposto a partecipare a un colloquio aggiuntivo (focus group o colloquio approfondito semi-strutturato) in un secondo momento.
Altro: Consulenza sullo stile di vita
Utilizzeremo una combinazione di tecniche quantitative e qualitative per accertare fattori, atteggiamenti e convinzioni dei genitori afroamericani di bambini di età inferiore ai 6 mesi.
Altri nomi:
  • Afroamericano
  • Qualitativo
  • Quantitativo
  • SID
  • Neonati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori che influenzano la disparità razziale nella SIDS
Lasso di tempo: Dicembre 2004 - giugno 2011
Posizione del sonno (supina vs. non supina) Condivisione del letto (sì vs. no) Uso di letti morbidi (sì vs. no)
Dicembre 2004 - giugno 2011

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Virginia

Collaboratori

National Center for Research Resources (NCRR)
March of Dimes

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3488
  • K24RR023681 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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