Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, влияющие на расовое неравенство при синдроме внезапной детской смерти (СВДС) (SIDS)

17 октября 2018 г. обновлено: Rachel Moon, MD, University of Virginia

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы лучше понять факторы, способствующие высокой распространенности положения лежа во сне у афроамериканских младенцев. Кроме того, исследователи заинтересованы в изучении других рас и этнических групп, чтобы понять их убеждения и представления и определить социально-экономические и социокультурные различия внутри групп и между ними. Исследователи будут решать следующие конкретные задачи:

(-) Сравнить знания, отношение и практику относительно положения ребенка во сне у родителей с более высоким и более низким СЭС.

(-) Выявить факторы риска неиспользования рекомендуемого положения для сна в положении лежа на спине в семьях с более высоким и более низким СЭС (-) разработать феноменологическое понимание решений, принимаемых родителями с более высоким СЭС и более низким СЭС, которые не используют рекомендованный сон на спине позицию, используя качественные методы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпидемиологические исследования показали, что положение лежа на животе является основным фактором риска СВДС. Исследования последовательно демонстрировали повышенную частоту положения лежа на животе у афроамериканских младенцев, но очень мало известно о причинах, по которым афроамериканские родители используют положение лежа на животе чаще, чем представители других расовых групп. Кроме того, ни в одном исследовании не использовалась наблюдаемая изменчивость социально-экономического статуса, связанная с СВДС и сонливостью на животе в афроамериканском сообществе. Изучая внутригрупповые различия, можно выйти за рамки сравнительных расовых описаний (т. сравнения белых и афроамериканцев) до выявления потенциально поддающихся изменению факторов, которые могут реагировать на культурно приемлемые вмешательства в неблагополучной группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

616

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Children's National Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Родители в возрасте 18 лет с детьми младше 6 месяцев имеют право участвовать, если они идентифицируют себя как афроамериканцы, родители которых родились в Соединенных Штатах.

Критерий исключения:

  • Если родитель мужчина, а не родитель-опекун ребенка, не может пройти собеседование на английском языке или если их ребенок страдает хроническим заболеванием, препятствующим использованию положения для сна на спине, тяжелым гастроэзофагеальным рефлюксом или недавно перенесенной операцией на позвоночнике.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Консультирование по образу жизни
Родителям, отвечающим требованиям для участия в исследовании, будет предложено принять участие в опросной части исследования. будет получено информированное согласие. После завершения опроса каждого родителя спросят, готовы ли они принять участие в дополнительном интервью (фокус-группе или полуструктурированном глубинном интервью) позднее.
Другой: Консультирование по образу жизни
Мы будем использовать комбинацию количественных и качественных методов, чтобы установить факторы, отношения и убеждения афроамериканских родителей младенцев в возрасте до 6 месяцев.
Другие имена:
  • Афроамериканец
  • Качественный
  • Количественный
  • СВДС
  • Младенцы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, влияющие на расовое неравенство в СВДС
Временное ограничение: Декабрь 2004 г. - июнь 2011 г.
Положение для сна (на спине или не на спине) Совместное использование кровати (да или нет) Использование мягких постельных принадлежностей (да или нет)
Декабрь 2004 г. - июнь 2011 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Соавторы

National Center for Research Resources (NCRR)
March of Dimes

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3488
  • K24RR023681 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Консультирование по образу жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться