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Facteurs influençant la disparité raciale dans le syndrome de mort subite du nourrisson (SMSN) (SIDS)

17 octobre 2018 mis à jour par: Rachel Moon, MD, University of Virginia

L'objectif général de cette enquête est de mieux comprendre les facteurs qui contribuent à l'incidence élevée du positionnement couché sur le ventre chez les nourrissons afro-américains. En outre, les enquêteurs souhaitent enquêter sur d'autres races et ethnies pour comprendre leurs croyances et leurs perceptions et déterminer les différences socio-économiques et socioculturelles au sein et entre les groupes. Les enquêteurs répondront aux objectifs spécifiques suivants :

(-) Comparer les connaissances, les attitudes et les pratiques concernant la position de sommeil du nourrisson chez les parents de SSE supérieur et inférieur.

(-) Identifier les facteurs de risque de non-utilisation de la position de sommeil couchée recommandée dans les familles à SSE élevé et bas (-) Développer une compréhension phénoménologique des décisions prises par les parents de SSE élevé et bas qui n'utilisent pas le sommeil couché recommandé position, en utilisant des techniques qualitatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études épidémiologiques ont démontré que la position ventrale est un facteur de risque majeur du SMSN. Des études ont constamment démontré un taux accru de positionnement sur le ventre chez les nourrissons afro-américains, mais on sait très peu de choses sur les raisons pour lesquelles les parents afro-américains utilisent la position sur le ventre plus souvent que les autres groupes raciaux. En outre, aucune étude n'a tiré parti de la variabilité associée au statut socio-économique observée dans le SMSN et du sommeil enclin au sein de la communauté afro-américaine. En examinant les différences au sein d'un groupe, il est possible d'aller au-delà des descriptions raciales comparatives (c. comparaisons entre blancs et afro-américains) à l'identification de facteurs potentiellement modifiables qui pourraient répondre à des interventions culturellement acceptables au sein d'un groupe défavorisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

616

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Children's National Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les parents âgés de 18 ans avec des enfants de moins de 6 mois peuvent participer s'ils s'identifient comme afro-américains, avec des parents nés aux États-Unis.

Critère d'exclusion:

  • Si le parent est un homme, et non le parent qui a la garde de l'enfant, incapable de répondre à l'entretien en anglais ou si leur enfant souffre d'une maladie chronique qui empêcherait l'utilisation de la position de sommeil couchée, d'un reflux gastro-œsophagien grave ou d'une chirurgie vertébrale récente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Conseils sur le mode de vie
Les parents qui se qualifient pour l'étude seront invités à participer à la partie enquête de l'étude. un consentement éclairé sera obtenu. Une fois l'enquête terminée, on demandera à chaque parent s'il accepterait de participer à une entrevue supplémentaire (groupe de discussion ou entrevue semi-structurée) à une date ultérieure.
Autre: Conseils sur le mode de vie
Nous utiliserons une combinaison de techniques quantitatives et qualitatives pour déterminer les facteurs, les attitudes et les croyances des parents afro-américains d'enfants de moins de 6 mois.
Autres noms:
  • Afro-américain
  • Qualitatif
  • Quantitatif
  • PEID
  • Nourrissons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs influençant la disparité raciale dans les PEID
Délai: Décembre 2004 - Juin 2011
Position de sommeil (couchée vs non couchée) Partage du lit (oui vs non) Utilisation de literie souple (oui vs non)
Décembre 2004 - Juin 2011

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Collaborateurs

National Center for Research Resources (NCRR)
March of Dimes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2011

Première publication (Estimation)

27 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3488
  • K24RR023681 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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