Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer som påverkar rasskillnaden i plötslig spädbarnsdöd (SIDS) (SIDS)

17 oktober 2018 uppdaterad av: Rachel Moon, MD, University of Virginia

Det övergripande syftet med denna undersökning är att bättre förstå faktorer som bidrar till den höga förekomsten av benägen sömnpositionering hos afroamerikanska spädbarn. Dessutom är utredarna intresserade av att undersöka andra raser och etniciteter för att förstå deras tro och uppfattningar och fastställa skillnader socioekonomiskt och sociokulturellt inom och mellan grupper. Utredarna kommer att ta itu med följande specifika mål:

(-) Att jämföra kunskap, attityder och praxis angående spädbarns sömnposition hos föräldrar med högre och lägre SES.

(-) Att identifiera riskfaktorer för att inte använda rekommenderad liggande sömnposition i familjer med högre och lägre SES (-) för att utveckla en fenomenologisk förståelse för de beslut som fattas av föräldrar med högre SES och lägre SES som inte använder rekommenderad ryggsömn med kvalitativa tekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Epidemiologiska studier har visat att benägen position är en viktig riskfaktor för SIDS. Studier har konsekvent visat en ökad frekvens av liggande positionering hos spädbarn i afroamerikanska amerikaner, men mycket lite är känt om orsakerna till varför afroamerikanska föräldrar använder bukläge oftare än andra rasgrupper. Dessutom har inga studier utnyttjat den observerade socioekonomiska status associerad variabilitet i SIDS och benägen sömn inom det afroamerikanska samhället. Genom att undersöka skillnader inom grupp är det möjligt att gå bortom jämförande rasbeskrivningar (dvs. jämförelser av vita och afroamerikaner) till identifiering av potentiellt modifierbara faktorer som kan svara på kulturellt acceptabla interventioner inom en missgynnad grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

616

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's National Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar som är 18 år gamla med barn mindre än 6 månader är berättigade att delta om de själv identifierar sig som afroamerikaner, med föräldrar födda i USA.

Exklusions kriterier:

  • Om föräldern är man, inte barnets vårdnadshavare, oförmögen att genomföra intervjun på engelska eller om deras barn har en kronisk sjukdom som skulle utesluta användning av liggande sömnposition, svår gastroesofageal reflux eller nyligen genomförd ryggradsoperation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Livsstilsrådgivning
Föräldrar som kvalificerar sig för studien kommer att bli ombedda att delta i undersökningsdelen av studien. informerat samtycke kommer att erhållas. Efter att ha fyllt i undersökningen kommer varje förälder att tillfrågas om de skulle vara villiga att delta i en ytterligare intervju (fokusgrupp eller semistrukturerad fördjupningsintervju) vid ett senare tillfälle.
Övrig: Livsstilsrådgivning
Vi kommer att använda en kombination av kvantitativa och kvalitativa tekniker för att fastställa faktorer, attityder och övertygelser hos afroamerikanska föräldrar till spädbarn yngre än 6 månader.
Andra namn:
  • Afroamerikan
  • Kvalitativ
  • Kvantitativ
  • SIDS
  • Spädbarn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer som påverkar rasskillnaden i SIDS
Tidsram: December 2004 - juni 2011
Sömnposition (sömnläge vs. icke-liggande) Sängdelning (ja vs. nej) Användning av mjuka sängkläder (ja vs. nej)
December 2004 - juni 2011

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Virginia

Samarbetspartners

National Center for Research Resources (NCRR)
March of Dimes

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3488
  • K24RR023681 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera