乳幼児突然死症候群（SIDS）の人種格差に影響を与える要因 (SIDS)
2018年10月17日 更新者：Rachel Moon, MD、University of Virginia
この調査の全体的な目的は、アフリカ系アメリカ人の乳児のうつ伏せ寝姿勢の発生率が高いことに寄与する要因をよりよく理解することです. さらに、調査員は、他の人種や民族性を調査して、彼らの信念や認識を理解し、グループ内およびグループ間の社会経済的および社会文化的な違いを判断することに関心があります。 調査員は、次の特定の目的に取り組みます。
(-) SES が高い親と低い親の乳児の睡眠位置に関する知識、態度、実践を比較する。
(-) SES が高い家族と低い家族で推奨される仰臥位を使用しないことの危険因子を特定する (-) 推奨される仰臥位睡眠を使用しない、SES が高い家族と低い家族の親が下した決定の現象学的理解を深める定性的な手法を使用して位置を決定します。
調査の概要
詳細な説明
疫学的研究は、腹臥位が SIDS の主要な危険因子であることを示しています。
研究では、アフリカ系アメリカ人の乳児の腹臥位の割合が高いことが一貫して示されていますが、アフリカ系アメリカ人の親が他の人種グループよりも腹臥位を頻繁に使用する理由についてはほとんど知られていません.
さらに、観察された社会経済的地位に関連する SIDS の変動性およびアフリカ系アメリカ人コミュニティ内でのうつ伏せ寝を利用した研究はありません。
グループ内の違いを調べることで、人種の比較記述を超えて移動することができます（つまり、
白人とアフリカ系アメリカ人の比較)、不利な立場にあるグループ内の文化的に受け入れられる介入に対応する可能性のある修正可能な要因の特定。
研究の種類
介入
入学 (実際)
616
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Children's National Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18 歳で生後 6 か月未満の子供を持つ親は、両親が米国で生まれたアフリカ系アメリカ人であると自認する場合、参加資格があります。
除外基準:
- 親が子供の親権者ではなく男性で、英語での面接を完了することができない場合、または子供が仰臥位の使用を妨げる慢性疾患、重度の胃食道逆流、または最近の脊椎手術を持っている場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：ライフスタイルカウンセリング
調査の対象となる保護者は、調査の調査部分に参加するよう求められます。
インフォームドコンセントが得られます。
調査を完了した後、各保護者は後日、追加の面接 (フォーカス グループまたは半構造化されたデブス面接) に参加する意思があるかどうかを尋ねられます。
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定量的手法と定性的手法を組み合わせて、生後 6 か月未満の乳児を持つアフリカ系アメリカ人の親の要因、態度、信念を確認します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SIDSの人種格差に影響を与える要因
時間枠：2004 年 12 月～2011 年 6 月
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睡眠姿勢 (仰臥位 vs 仰臥位) ベッドの共有 (Yes vs. No) Softbedding の使用 (Yes vs. No)
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2004 年 12 月～2011 年 6 月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rachel Y Moon, MD、University of Virginia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年12月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月17日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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