Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker raceforskellene i Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) (SIDS)

17. oktober 2018 opdateret af: Rachel Moon, MD, University of Virginia

Det overordnede formål med denne undersøgelse er bedre at forstå faktorer, der bidrager til den høje forekomst af tilbøjelig søvnpositionering hos afroamerikanske spædbørn. Derudover er efterforskerne interesserede i at undersøge andre racer og etniciteter for at forstå deres overbevisninger og opfattelser og bestemme forskelle socioøkonomisk og sociokulturelt inden for og mellem grupper. Efterforskerne vil tage fat på følgende specifikke mål:

(-) At sammenligne viden, holdninger og praksis vedrørende spædbørns søvnposition hos forældre med højere og lavere SES.

(-) At identificere risikofaktorer for manglende brug af anbefalet liggende søvnposition i familier med højere og lavere SES (-) for at udvikle en fænomenologisk forståelse af beslutninger truffet af forældre med højere SES og lavere SES, som ikke bruger anbefalet liggende søvn position ved brug af kvalitative teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epidemiologiske undersøgelser har vist, at tilbøjelig stilling er en væsentlig risikofaktor for SIDS. Undersøgelser har konsekvent vist en øget frekvens af tilbøjelig positionering hos afroamerikanske spædbørn, men meget lidt vides om årsagerne til, at afroamerikanske forældre bruger den tilbøjelige stilling oftere end andre racegrupper. Desuden har ingen undersøgelser draget fordel af den observerede socioøkonomiske status associeret variabilitet i SIDS og tilbøjelig til at sove i det afroamerikanske samfund. Ved at undersøge forskelle inden for gruppe er det muligt at bevæge sig ud over komparative racebeskrivelser (dvs. sammenligninger af hvide og afroamerikanere) til identifikation af potentielt modificerbare faktorer, der kan reagere på kulturelt acceptable interventioner i en dårligt stillet gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

616

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre, der er 18 år med børn under 6 måneder, er berettiget til at deltage, hvis de selv identificerer sig som afroamerikanere med forældre født i USA.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis forælderen er en mand, ikke barnets forældremyndighedsindehaver, ude af stand til at gennemføre interviewet på engelsk, eller hvis deres barn har en kronisk sygdom, der ville udelukke brug af liggende søvnposition, svær gastroøsofageal refluks eller nylig rygkirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Livsstilsrådgivning
Forældre, der kvalificerer sig til undersøgelsen, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsesdelen af ​​undersøgelsen. informeret samtykke vil blive indhentet. Efter at have gennemført undersøgelsen vil hver forælder blive spurgt, om de vil være villige til at deltage i et yderligere interview (fokusgruppe eller semistruktureret gældsinterview) på et senere tidspunkt.
Andet: Livsstilsrådgivning
Vi vil bruge en kombination af kvantitative og kvalitative teknikker til at fastslå faktorer, holdninger og overbevisninger hos afroamerikanske forældre til spædbørn under 6 måneder gamle.
Andre navne:
  • Afro amerikaner
  • Kvalitativ
  • Kvantitativ
  • SIDS
  • Spædbørn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer, der påvirker raceforskellene i SIDS
Tidsramme: December 2004 - juni 2011
Søvnposition (liggende vs. ikke-liggende) Sengedeling (Ja vs. Nej) Brug af blødt sengetøj (Ja vs. Nej)
December 2004 - juni 2011

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Samarbejdspartnere

National Center for Research Resources (NCRR)
March of Dimes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2011

Først opslået (Skøn)

27. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3488
  • K24RR023681 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner