Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hirtelen csecsemőhalál szindróma (SIDS) faji egyenlőtlenségét befolyásoló tényezők (SIDS)

2018. október 17. frissítette: Rachel Moon, MD, University of Virginia

A vizsgálat általános célja az, hogy jobban megértsük azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak az afro-amerikai csecsemők hajlamos alvási helyzetének gyakori előfordulásához. Ezen túlmenően a kutatók más fajok és etinitások vizsgálata iránt is érdeklődnek, hogy megértsék hiedelmeiket és felfogásaikat, és meghatározzák a társadalmi-gazdasági és szociokulturális különbségeket a csoportokon belül és a csoportok között. A nyomozók a következő konkrét célokat tűzik ki célul:

(-) Összehasonlítani a csecsemő alvási helyzetével kapcsolatos ismereteket, attitűdöket és gyakorlatokat magasabb és alacsonyabb SES-ű szülőknél.

(-) A magasabb és alacsonyabb SES családokban az ajánlott fekvőtámasz mellőzésének kockázati tényezőinek azonosítása (-), hogy fenomenológiailag megértsük a magasabb SES és alacsonyabb SES szülők által hozott döntéseket, akik nem használják az ajánlott fekvő alvást. pozíciót, kvalitatív technikák alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a hajlamos helyzet a SIDS fő kockázati tényezője. Tanulmányok következetesen azt mutatják, hogy az afroamerikai csecsemőknél megnövekedett a hajlamos helyzet, de nagyon keveset tudunk arról, hogy az afroamerikai szülők miért használják gyakrabban a hason fekvő helyzetet, mint más faji csoportok. Ezenkívül egyetlen tanulmány sem használta ki az afroamerikai közösségben megfigyelt társadalmi-gazdasági státuszhoz kapcsolódó változékonyságot a SIDS-ben és a hajlamos alvásban. A csoporton belüli különbségek vizsgálatával túl lehet lépni az összehasonlító faji leírásokon (pl. fehér és afroamerikai összehasonlítása) azon potenciálisan módosítható tényezők azonosítására, amelyek reagálhatnak a kulturálisan elfogadható beavatkozásokra egy hátrányos helyzetű csoporton belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

616

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Children's National Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 éves, 6 hónaposnál fiatalabb gyermekekkel rendelkező szülők jogosultak a részvételre, ha magukat afroamerikainak vallják, és szüleik az Egyesült Államokban születtek.

Kizárási kritériumok:

  • Ha a szülő férfi, nem a gyermek gyámszülője, nem tudja angolul kitölteni az interjút, vagy ha gyermekének krónikus betegsége van, amely kizárja a fekvőtámasz alkalmazását, súlyos gastrooesophagealis reflux vagy nemrégiben végzett gerincműtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Életmód-tanácsadás
A vizsgálatra jogosult szülőket felkérjük, hogy vegyenek részt a vizsgálat kérdőíves részében. tájékozott beleegyezést kapnak. A kérdőív kitöltése után minden szülőt megkérdezünk, hogy hajlandó-e részt venni egy későbbi további interjún (fókuszcsoportos vagy félig strukturált adósságinterjún).
Kvantitatív és kvalitatív technikák kombinációját fogjuk alkalmazni a hat hónaposnál fiatalabb csecsemők afroamerikai szüleinek tényezőinek, attitűdjének és meggyőződésének megállapítására.
Más nevek:
  • Afro-amerikai
  • Minőségi
  • Mennyiségi
  • SIDS
  • Csecsemők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A faji egyenlőtlenséget befolyásoló tényezők a SIDS-ben
Időkeret: 2004. december - 2011. június
Alvó helyzet (hanyatt fekve vagy nem fekvő helyzetben) Ágymegosztás (igen vs. nem) Puhaágy használata (igen vs. nem)
2004. december - 2011. június

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3488
  • K24RR023681 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életmód-tanácsadás

3
Iratkozz fel