Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tlak močového měchýře predikující selhání ledvin u kriticky nemocných pacientů ve srovnání s hemodynamickými parametry

31. ledna 2014 aktualizováno: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health

Je intravezikulární tlak lepším nástrojem k predikci renálního selhání u kriticky nemocných pacientů ve srovnání s rutinními hemodynamickými parametry?

Studie ukázaly, že u více než 30 % pacientů s celkovým akutním dekompenzovaným srdečním selháním (ADHF) se rozvine renální dysfunkce.

Několik studií se snažilo najít korelaci mezi hemodynamickými parametry (krevní tlak, srdeční frekvence, centrální žilní tlak CVP) a zhoršením renálních funkcí u pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním.

Výsledky ukázaly, že neexistuje žádná korelace mezi výchozí hemodynamikou nebo změnou hemodynamiky a zhoršením renálních funkcí.

Jiná studie ukázala, že měření intraabdominálního tlaku (IAP) bylo lepším důsledkem stavu selhání ledvin než měření kardiovaskulární hemodynamiky pomocí katetrizace plicnice u pacientů s ADHF. Zvýšená IAP byla spojena se zhoršenou funkcí ledvin a tato hladina IAP hluboko pod abdominálním kompartmentovým syndromem může nepříznivě ovlivnit funkci ledvin u pacientů s ADHF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
        • Staten Island University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná skupina se bude skládat z pacientů přijatých na JIP (jednotka intenzivní péče) nebo CCU (jednotka koronární péče) s prokázanou ADHF. Naším cílem v naší studii je zjistit, zda existuje lineární vztah mezi zhoršením renálních funkcí, IAP, hemodynamickým (CVP) a měřením chemických látek v krvi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli pacient na JIP (jednotka intenzivní péče) nebo CCU (jednotka intenzivní péče) starší 18 let.
  • U pacienta při příjmu diagnostikován plicní edém/CHF (tekutina v plicích) – nezávisle na výchozí renální funkci.
  • Žádný subjekt nebude přijat k účasti ve studii, pokud nebude schopen podepsat nebo pokud zmocněnec pro zdravotní péči nepodepíše souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Pacienti s kognitivní poruchou
  • Věk <18 let
  • Pacienti s diagnózou ARDS při příjmu.
  • Pacienti přijatí s diagnózou sepse (WBC> 12 000, nález na CXR odpovídající pneumonii, pozitivní hemokultury při příjmu, UTI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s akutním CHF
Pacienti s akutním CHF s monitory nitrobřišního tlaku BARD na JIP
Přístroj: Monitor intraabdominálního tlaku BARD®
monitor spojený s foleyovým katétrem, který je schopen měřit tlak uvnitř močového měchýře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoký nitrobřišní tlak a vliv na funkci ledvin
Časové okno: od přijetí (základní hodnota) do 72 hodin později
Měření IAP budou zaznamenávána současně s renálními indexy. Budou provedeny korelace s ohledem na měření tlaku a zhoršení renálních funkcí.
od přijetí (základní hodnota) do 72 hodin později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv užívání diuretik na intrabdominální tlak
Časové okno: 3 dny od přijetí
Časné zahájení léčby diuretiky při akutním srdečním selhání zlepšení korelující s klesajícími hodnotami IAP.
3 dny od přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit