Presión vesical que predice insuficiencia renal en pacientes críticos en comparación con parámetros hemodinámicos
31 de enero de 2014 actualizado por: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
¿Es la presión intravesicular una mejor herramienta para predecir la insuficiencia renal en pacientes críticos en comparación con los parámetros hemodinámicos de rutina?
Los estudios han demostrado que más del 30 % de los pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ADHF, por sus siglas en inglés) en general desarrollan disfunción renal.
Varios estudios han tratado de encontrar una correlación entre los parámetros hemodinámicos (presión arterial, frecuencia cardíaca, presión venosa central PVC) y el empeoramiento de la función renal en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada.
Los resultados mostraron que no había correlación entre la hemodinámica inicial o el cambio en la hemodinámica y el empeoramiento de la función renal.
Otro estudio mostró que la medición de la presión intraabdominal (IAP) era un mejor corolario del estado de insuficiencia renal que la medición de la hemodinámica cardiovascular mediante el cateterismo de la arteria pulmonar en pacientes con ADHF. Un aumento de la PIA se asoció con una peor función renal y ese nivel de PIA muy por debajo del síndrome compartimental abdominal puede afectar negativamente a la función renal en pacientes con ICAD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El grupo estudiado estará formado por pacientes ingresados en la UCI (unidad de cuidados intensivos) o UCC (unidad de cuidados coronarios) con evidencia de ICAD.
Nuestro objetivo en nuestro estudio es averiguar si existe una relación lineal entre el empeoramiento de la función renal, la PIA, la hemodinámica (PVC) y las mediciones químicas sanguíneas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente de UCI (unidad de cuidados intensivos) o UCC (unidad de cuidados intensivos) mayor de 18 años.
- Paciente diagnosticado al ingreso con edema pulmonar/ICC (líquido en los pulmones), independientemente de la función renal basal.
- Ningún sujeto será aceptado para participar en el estudio a menos que pueda firmar o si el apoderado de atención médica firma un consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con deterioro cognitivo
- Edad<18 años
- Pacientes diagnosticados al ingreso de SDRA.
- Pacientes ingresados con diagnóstico de sepsis (WBC> 12000, hallazgos de CXR compatibles con neumonía, hemocultivos positivos al ingreso, ITU)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con ICC aguda
Pacientes con ICC aguda con monitores de presión intraabdominal BARD en UCI
|
monitor conectado a un catéter de Foley que puede medir la presión dentro de la vejiga
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión intraabdominal elevada y efecto sobre la función renal
Periodo de tiempo: desde el ingreso (basal) hasta 72 horas después
|
Las mediciones de la PIA se registrarán de forma concomitante con los índices renales.
Se realizarán correlaciones con respecto a las mediciones de presión y el empeoramiento de la función renal.
|
desde el ingreso (basal) hasta 72 horas después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto del uso de diuréticos sobre la presión intrabdominal
Periodo de tiempo: 3 días desde la admisión
|
El inicio temprano de diuréticos en la mejora de la insuficiencia cardíaca aguda se correlaciona con la disminución de las mediciones de la PIA.
|
3 días desde la admisión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Cheatham ML, Safcsak K. Intraabdominal pressure: a revised method for measurement. J Am Coll Surg. 1998 May;186(5):594-5. doi: 10.1016/s1072-7515(98)00122-7. No abstract available.
- Geisberg C, Butler J. Addressing the challenges of cardiorenal syndrome. Cleve Clin J Med. 2006 May;73(5):485-91. doi: 10.3949/ccjm.73.5.485.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-021
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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