- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01363505
Pressione vescicale predittiva dell'insufficienza renale nei pazienti critici rispetto ai parametri emodinamici
La pressione intravescicolare è uno strumento migliore per prevedere l'insufficienza renale nei pazienti critici rispetto ai parametri emodinamici di routine?
Gli studi hanno dimostrato che oltre il 30% dei pazienti con insufficienza cardiaca scompensata acuta (ADHF) sviluppa una disfunzione renale.
Diversi studi hanno cercato di trovare una correlazione tra parametri emodinamici (pressione arteriosa, frequenza cardiaca, pressione venosa centrale CVP) e peggioramento della funzione renale nei pazienti con scompenso cardiaco acuto scompensato.
I risultati hanno mostrato che non vi era alcuna correlazione tra l'emodinamica basale o il cambiamento nell'emodinamica e il peggioramento della funzione renale.
Un altro studio ha dimostrato che la misurazione della pressione intra-addominale (IAP) era un corollario migliore allo stato di insufficienza renale rispetto alla misurazione dell'emodinamica cardiovascolare utilizzando il cateterismo dell'arteria polmonare nei pazienti con ADHF. Un aumento della IAP è stato associato a una peggiore funzionalità renale e quel livello di IAP molto al di sotto della sindrome del compartimento addominale può influire negativamente sulla funzionalità renale nei pazienti con ADHF.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
- Staten Island University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente in terapia intensiva (unità di terapia intensiva) o in terapia intensiva (unità di terapia intensiva) di età superiore a 18 anni.
- Paziente diagnosticato al momento del ricovero con edema polmonare/CHF (liquido nei polmoni) - indipendentemente dalla funzione renale al basale.
- Nessun soggetto sarà accettato a prendere parte allo studio a meno che non sia in grado di firmare o se il delegato dell'assistenza sanitaria firma un consenso
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Pazienti con deficit cognitivo
- Età <18 anni
- Pazienti diagnosticati al momento del ricovero con ARDS.
- Pazienti ricoverati con diagnosi di sepsi (WBC> 12000, risultati CXR compatibili con polmonite, emocolture positive al momento del ricovero, UTI)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con CHF acuto
Pazienti con CHF acuto con monitor della pressione intra-addominale BARD in terapia intensiva
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monitor collegato al catetere di Foley in grado di misurare la pressione all'interno della vescica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elevata pressione intraaddominale ed effetto sulla funzione renale
Lasso di tempo: dal ricovero (basale) fino a 72 ore dopo
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Le misurazioni della IAP saranno registrate in concomitanza con gli indici renali.
Verranno effettuate correlazioni per quanto riguarda le misurazioni della pressione e il peggioramento della funzione renale.
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dal ricovero (basale) fino a 72 ore dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto dell'uso di diuretici sulla pressione intraddominale
Lasso di tempo: 3 giorni dal ricovero
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Inizio precoce dei diuretici nel miglioramento dell'insufficienza cardiaca acuta correlato alla diminuzione delle misurazioni IAP.
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3 giorni dal ricovero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Cheatham ML, Safcsak K. Intraabdominal pressure: a revised method for measurement. J Am Coll Surg. 1998 May;186(5):594-5. doi: 10.1016/s1072-7515(98)00122-7. No abstract available.
- Geisberg C, Butler J. Addressing the challenges of cardiorenal syndrome. Cleve Clin J Med. 2006 May;73(5):485-91. doi: 10.3949/ccjm.73.5.485.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-021
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