Давление мочевого пузыря как прогноз почечной недостаточности у пациентов в критическом состоянии в сравнении с гемодинамическими параметрами
31 января 2014 г. обновлено: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Является ли внутрипузырное давление лучшим инструментом для прогнозирования почечной недостаточности у пациентов в критическом состоянии по сравнению с обычными гемодинамическими параметрами?
Исследования показали, что более чем у 30% пациентов с общей острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (ОДСН) развивается почечная дисфункция.
В нескольких исследованиях была предпринята попытка найти корреляцию между гемодинамическими параметрами (артериальное давление, частота сердечных сокращений, центральное венозное давление, ЦВД) и ухудшением почечной функции у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Результаты показали отсутствие корреляции между исходной гемодинамикой или изменением гемодинамики и ухудшением функции почек.
Другое исследование показало, что измерение внутрибрюшного давления (ВБД) было лучшим следствием состояния почечной недостаточности, чем измерение сердечно-сосудистой гемодинамики с помощью катетеризации легочной артерии у пациентов с ОДСН. Повышенное ВБД было связано с ухудшением функции почек, и тот уровень ВБД, который значительно ниже синдрома абдоминального компартмента, может неблагоприятно влиять на функцию почек у пациентов с ОДСН.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая группа будет состоять из пациентов, госпитализированных в ОИТ (отделение интенсивной терапии) или ОРИТ (отделение коронарной терапии) с признаками ОДСН.
В нашем исследовании мы стремимся выяснить, существует ли линейная зависимость между ухудшением функции почек, ВБД, гемодинамикой (ЦВД) и химическими показателями крови.
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент ICU (отделение интенсивной терапии) или CCU (отделение интенсивной терапии) старше 18 лет.
- У больного при поступлении диагностирован отек легких/ХСН (жидкость в легких) - независимо от исходной функции почек.
- Ни один субъект не будет допущен к участию в исследовании, если он не сможет подписать согласие или если доверенное лицо здравоохранения не подпишет согласие.
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Пациенты с когнитивными нарушениями
- Возраст <18 лет
- Пациенты с диагнозом ОРДС при поступлении.
- Пациенты, поступившие с диагнозом сепсис (лейкоциты > 12000, данные рентгенографии соответствуют пневмонии, положительный посев крови при поступлении, ИМП)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные с острой ХСН
Пациенты с острой ХСН с BARD Мониторы внутрибрюшного давления в отделении интенсивной терапии
|
монитор, соединенный с катетером Фолея, способный измерять давление внутри мочевого пузыря
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высокое внутрибрюшное давление и влияние на функцию почек
Временное ограничение: от поступления (базовый уровень) до 72 часов спустя
|
Измерения ВБД будут регистрироваться одновременно с почечными индексами.
Корреляции будут сделаны в отношении измерений давления и ухудшения почечной функции.
|
от поступления (базовый уровень) до 72 часов спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние диуретиков на внутрибрюшное давление
Временное ограничение: 3 дня с момента поступления
|
Раннее назначение диуретиков при острой сердечной недостаточности коррелирует со снижением показателей ВБД.
|
3 дня с момента поступления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Cheatham ML, Safcsak K. Intraabdominal pressure: a revised method for measurement. J Am Coll Surg. 1998 May;186(5):594-5. doi: 10.1016/s1072-7515(98)00122-7. No abstract available.
- Geisberg C, Butler J. Addressing the challenges of cardiorenal syndrome. Cleve Clin J Med. 2006 May;73(5):485-91. doi: 10.3949/ccjm.73.5.485.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-021
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .