- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01363505
Blæretrykk som forutsier nyresvikt hos kritisk syke pasienter sammenlignet med hemodynamiske parametere
Er intravesikulært trykk et bedre verktøy for å forutsi nyresvikt hos kritisk syke pasienter sammenlignet med rutinemessige hemodynamiske parametere?
Studier har vist at mer enn 30 % av pasientene med akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF) utvikler nyresvikt.
Flere studier har forsøkt å finne en sammenheng mellom hemodynamiske parametere (blodtrykk, hjertefrekvens, sentralvenetrykk CVP) og forverring av nyrefunksjonen hos pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt.
Resultatene viste at det ikke var noen sammenheng mellom baseline hemodynamikk eller endring i hemodynamikk og forverring av nyrefunksjonen.
En annen studie viste at måling av intraabdominalt trykk (IAP) var en bedre konsekvens av nyresviktstatus enn måling av kardiovaskulær hemodynamikk ved bruk av pulmonal arteriekateterisering hos ADHF-pasienter. En økt IAP var assosiert med dårligere nyrefunksjon og at nivået av IAP langt under abdominalt kompartmentsyndrom kan påvirke nyrefunksjonen negativt hos pasienter med ADHF.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Forente stater, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver ICU (intensiv avdeling) eller CCU (kritisk avdeling) pasient eldre enn 18 år.
- Pasient diagnostisert ved innleggelse med lungeødem/CHF (væske i lungene) - uavhengig av baseline nyrefunksjon.
- Ingen forsøkspersoner vil bli akseptert for å delta i studien med mindre de er i stand til å signere eller hvis helsevesenets fullmektig signerer et samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Kognitivt svekkede pasienter
- Alder <18 år
- Pasienter diagnostisert ved innleggelse med ARDS.
- Pasienter innlagt med diagnosen sepsis (WBC> 12000, CXR-funn forenlig med lungebetennelse, positive blodkulturer ved innleggelse, UVI)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt CHF pasienter
Akutt CHF-pasienter med BARD Intraabdominal trykkmonitorer på intensivavdeling
|
monitor koblet til foley kateter som er i stand til å måle trykk inne i blæren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyt intraabdominalt trykk og effekt på nyrefunksjonen
Tidsramme: fra innleggelse (baseline) til 72 timer senere
|
IAP-målinger vil bli registrert samtidig med nyreindekser.
Det vil bli gjort korrelasjoner med hensyn til trykkmålinger og forverret nyrefunksjon.
|
fra innleggelse (baseline) til 72 timer senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av bruk av diuretika på intrabdominalt trykk
Tidsramme: 3 dager fra innleggelse
|
Tidlig initiering av diuretika ved bedring av akutt hjertesvikt korrelerer med synkende IAP-målinger.
|
3 dager fra innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Cheatham ML, Safcsak K. Intraabdominal pressure: a revised method for measurement. J Am Coll Surg. 1998 May;186(5):594-5. doi: 10.1016/s1072-7515(98)00122-7. No abstract available.
- Geisberg C, Butler J. Addressing the challenges of cardiorenal syndrome. Cleve Clin J Med. 2006 May;73(5):485-91. doi: 10.3949/ccjm.73.5.485.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-021
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .