- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01363505
Blæretryk forudsiger nyresvigt hos kritisk syge patienter sammenlignet med hæmodynamiske parametre
Er intravesikulært tryk et bedre værktøj til at forudsige nyresvigt hos kritisk syge patienter sammenlignet med rutinemæssige hæmodynamiske parametre?
Undersøgelser har vist, at mere end 30 % af de samlede patienter med akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF) udvikler nyreinsufficiens.
Adskillige undersøgelser har forsøgt at finde en sammenhæng mellem hæmodynamiske parametre (blodtryk, hjertefrekvens, centralt venetryk CVP) og forværring af nyrefunktionen hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt.
Resultaterne viste, at der ikke var nogen sammenhæng mellem baseline hæmodynamik eller ændring i hæmodynamik og forværring af nyrefunktionen.
En anden undersøgelse viste, at måling af intraabdominalt tryk (IAP) var en bedre konsekvens af nyresvigtstatus end måling af kardiovaskulær hæmodynamik ved hjælp af pulmonal arteriekateterisering hos ADHF-patienter. En øget IAP var forbundet med dårligere nyrefunktion, og det niveau af IAP langt under abdominalt kompartmentsyndrom kan påvirke nyrefunktionen negativt hos patienter med ADHF.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver ICU (intensiv afdeling) eller CCU (kritisk afdeling) patient ældre end 18 år.
- Patient diagnosticeret ved indlæggelse med lungeødem/CHF (væske i lungerne) - uafhængigt af nyrefunktionen ved baseline.
- Ingen forsøgspersoner vil blive accepteret til at deltage i undersøgelsen, medmindre de er i stand til at underskrive, eller hvis sundhedsvæsenets fuldmægtig underskriver et samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Kognitivt svækkede patienter
- Alder <18 år
- Patienter diagnosticeret ved indlæggelse med ARDS.
- Patienter indlagt med diagnosen sepsis (WBC> 12000, CXR-fund i overensstemmelse med lungebetændelse, positive blodkulturer ved indlæggelse, UVI)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akutte CHF patienter
Akutte CHF-patienter med BARD Intraabdominal trykmonitorer på intensivafdeling
|
monitor knyttet til foley kateter, der er i stand til at måle tryk inde i blæren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højt intraabdominalt tryk og effekt på nyrefunktionen
Tidsramme: fra indlæggelse (baseline) til 72 timer senere
|
IAP-målinger vil blive registreret samtidig med nyreindekser.
Der vil blive lavet korrelationer med hensyn til trykmålinger og forværring af nyrefunktionen.
|
fra indlæggelse (baseline) til 72 timer senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkning af diuretikabrug på intrabdominalt tryk
Tidsramme: 3 dage fra indlæggelse
|
Tidlig påbegyndelse af diuretika ved forbedring af akut hjertesvigt korrelerer med faldende IAP-målinger.
|
3 dage fra indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Cheatham ML, Safcsak K. Intraabdominal pressure: a revised method for measurement. J Am Coll Surg. 1998 May;186(5):594-5. doi: 10.1016/s1072-7515(98)00122-7. No abstract available.
- Geisberg C, Butler J. Addressing the challenges of cardiorenal syndrome. Cleve Clin J Med. 2006 May;73(5):485-91. doi: 10.3949/ccjm.73.5.485.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .