Blasendruck zur Vorhersage von Nierenversagen bei kritisch kranken Patienten im Vergleich zu hämodynamischen Parametern
31. Januar 2014 aktualisiert von: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Ist der intravesikuläre Druck im Vergleich zu routinemäßigen hämodynamischen Parametern ein besseres Instrument zur Vorhersage von Nierenversagen bei kritisch kranken Patienten?
Studien haben gezeigt, dass mehr als 30 % aller Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz (ADHF) eine Nierenfunktionsstörung entwickeln.
In mehreren Studien wurde versucht, einen Zusammenhang zwischen hämodynamischen Parametern (Blutdruck, Herzfrequenz, zentralvenöser Druck CVP) und der Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz zu finden.
Die Ergebnisse zeigten, dass es keinen Zusammenhang zwischen der Hämodynamik zu Studienbeginn oder einer Änderung der Hämodynamik und einer Verschlechterung der Nierenfunktion gab.
Eine andere Studie zeigte, dass die Messung des intraabdominalen Drucks (IAP) eine bessere Ergänzung zum Nierenversagenstatus darstellt als die Messung der kardiovaskulären Hämodynamik mittels Pulmonalarterienkatheterisierung bei ADHF-Patienten. Ein erhöhter IAP war mit einer schlechteren Nierenfunktion verbunden, und ein IAP-Wert, der weit unter dem Abdominalkompartimentsyndrom liegt, kann sich negativ auf die Nierenfunktion bei Patienten mit ADHF auswirken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
-
Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
- Staten Island University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die untersuchte Gruppe besteht aus Patienten, die auf der Intensivstation (Intensivstation) oder auf der Intensivstation (Coronary Care Ubnit) mit Anzeichen von ADHF aufgenommen wurden.
Unser Ziel in unserer Studie ist es herauszufinden, ob es einen linearen Zusammenhang zwischen der Verschlechterung der Nierenfunktion, dem IAP, der Hämodynamik (CVP) und den blutchemischen Messungen gibt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient auf der Intensivstation oder CCU (Intensivstation), der älter als 18 Jahre ist.
- Bei dem Patienten wurde bei der Aufnahme ein Lungenödem/CHF (Flüssigkeit in der Lunge) diagnostiziert – unabhängig von der Ausgangsnierenfunktion.
- Kein Proband wird zur Teilnahme an der Studie zugelassen, es sei denn, er kann unterschreiben oder der Bevollmächtigte des Gesundheitswesens unterzeichnet eine Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Kognitiv beeinträchtigte Patienten
- Alter<18 Jahre alt
- Patienten, bei denen bei der Aufnahme ARDS diagnostiziert wurde.
- Patienten, die mit der Diagnose Sepsis aufgenommen wurden (WBC > 12.000, CXR-Befunde im Einklang mit einer Lungenentzündung, positive Blutkulturen bei der Aufnahme, Harnwegsinfektion)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit akuter CHF
Patienten mit akuter CHF mit BARD-Intraabdominaldruckmonitoren auf der Intensivstation
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Mit einem Foley-Katheter verbundener Monitor, der den Druck in der Blase messen kann
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hoher intraabdominaler Druck und Auswirkungen auf die Nierenfunktion
Zeitfenster: von der Aufnahme (Grundlinie) bis 72 Stunden später
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IAP-Messungen werden gleichzeitig mit den Nierenindizes aufgezeichnet.
Korrelationen werden im Hinblick auf Druckmessungen und eine Verschlechterung der Nierenfunktion hergestellt.
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von der Aufnahme (Grundlinie) bis 72 Stunden später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung der Verwendung von Diuretika auf den intrabdominalen Druck
Zeitfenster: 3 Tage ab Eintritt
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Frühzeitige Einleitung von Diuretika bei akuter Herzinsuffizienz. Besserung korreliert mit sinkenden IAP-Werten.
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3 Tage ab Eintritt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Cheatham ML, Safcsak K. Intraabdominal pressure: a revised method for measurement. J Am Coll Surg. 1998 May;186(5):594-5. doi: 10.1016/s1072-7515(98)00122-7. No abstract available.
- Geisberg C, Butler J. Addressing the challenges of cardiorenal syndrome. Cleve Clin J Med. 2006 May;73(5):485-91. doi: 10.3949/ccjm.73.5.485.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-021
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