Virtsarakon paine ennustaa munuaisten vajaatoimintaa kriittisesti sairailla potilailla hemodynaamisiin parametreihin verrattuna
perjantai 31. tammikuuta 2014 päivittänyt: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Onko intravesikulaarinen paine parempi työkalu munuaisten vajaatoiminnan ennustamiseen kriittisesti sairailla potilailla verrattuna rutiininomaisiin hemodynaamisiin parametreihin?
Tutkimukset ovat osoittaneet, että yli 30 %:lle kaikista akuuttia dekompensoitunutta sydämen vajaatoimintaa (ADHF) sairastavista potilaista kehittyy munuaisten vajaatoiminta.
Useat tutkimukset ovat yrittäneet löytää korrelaatiota hemodynaamisten parametrien (verenpaine, syke, keskuslaskimopaine CVP) ja munuaisten toiminnan heikkenemisen välillä akuutissa dekompensoituneessa sydämen vajaatoiminnassa.
Tulokset osoittivat, että lähtötilanteen hemodynamiikan tai hemodynamiikan muutoksen ja munuaisten toiminnan huononemisen välillä ei ollut korrelaatiota.
Toinen tutkimus osoitti, että vatsansisäisen paineen (IAP) mittaus oli parempi seuraus munuaisten vajaatoiminnasta kuin kardiovaskulaarisen hemodynamiikan mittaaminen käyttämällä keuhkovaltimon katetrointia ADHF-potilailla. Lisääntynyt IAP liittyi huonompaan munuaisten toimintaan ja että IAP:n taso paljon vatsaontelo-oireyhtymän alapuolella voi vaikuttaa haitallisesti munuaisten toimintaan ADHF-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittava ryhmä koostuu potilaista, jotka on otettu teho-osastolle (intensiivinen hoitoyksikkö) tai CCU (sepelvaltimotauti), joilla on todisteita ADHF:stä.
Pyrimme tutkimuksessamme selvittämään, onko munuaisten toiminnan heikkenemisen, IAP:n, hemodynaamisen (CVP) ja veren kemiallisten mittausten välillä lineaarinen yhteys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat tehohoitoyksiköt tai tehohoitoyksiköt (CCU).
- Potilaalla, jolla on diagnosoitu vastaanoton yhteydessä keuhkopöhö/CHF (nestettä keuhkoissa) - riippumatta munuaisten perustoiminnasta.
- Tutkimukseen ei oteta osallistujia, ellei he pysty allekirjoittamaan tai jos terveydenhuollon valtakirja allekirjoittaa suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Kognitiivisesti heikentyneet potilaat
- Ikä <18v
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ARDS.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis (WBC> 12000, CXR-löydökset vastaavat keuhkokuumetta, positiiviset veriviljelyt vastaanottovaiheessa, UTI)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutit CHF-potilaat
Akuutit CHF-potilaat, joilla on BARD Vatsansisäinen painemittari teho-osastolla
|
Foley-katetriin yhdistetty monitori, joka pystyy mittaamaan painetta virtsarakon sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkea intraabdominaalinen paine ja vaikutus munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: sisäänpääsystä (perustilanne) 72 tuntia myöhemmin
|
IAP-mittaukset tallennetaan samanaikaisesti munuaisindeksien kanssa.
Paineenmittausten ja munuaisten toiminnan heikkenemisen suhteen tehdään korrelaatioita.
|
sisäänpääsystä (perustilanne) 72 tuntia myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diureettien käytön vaikutus vatsansisäiseen paineeseen
Aikaikkuna: 3 päivää sisäänpääsystä
|
Diureettien varhainen aloitus akuutin sydämen vajaatoiminnan paranemisessa korreloi IAP-mittausten vähenemisen kanssa.
|
3 päivää sisäänpääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Cheatham ML, Safcsak K. Intraabdominal pressure: a revised method for measurement. J Am Coll Surg. 1998 May;186(5):594-5. doi: 10.1016/s1072-7515(98)00122-7. No abstract available.
- Geisberg C, Butler J. Addressing the challenges of cardiorenal syndrome. Cleve Clin J Med. 2006 May;73(5):485-91. doi: 10.3949/ccjm.73.5.485.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .