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Pression vésicale prédisant l'insuffisance rénale chez les patients gravement malades par rapport aux paramètres hémodynamiques

31 janvier 2014 mis à jour par: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health

La pression intravésiculaire est-elle un meilleur outil pour prédire l'insuffisance rénale chez les patients gravement malades par rapport aux paramètres hémodynamiques de routine ?

Des études ont montré que plus de 30% de l'ensemble des patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë (ADHF) développent un dysfonctionnement rénal.

Plusieurs études ont tenté de trouver une corrélation entre les paramètres hémodynamiques (pression artérielle, fréquence cardiaque, pression veineuse centrale CVP) et l'aggravation de la fonction rénale chez les patients insuffisants cardiaques décompensés aigus.

Les résultats ont montré qu'il n'y avait pas de corrélation entre l'hémodynamique de base ou le changement de l'hémodynamique et l'aggravation de la fonction rénale.

Une autre étude a montré que la mesure de la pression intra-abdominale (PAI) était un meilleur corollaire de l'état d'insuffisance rénale que la mesure de l'hémodynamique cardiovasculaire à l'aide du cathétérisme de l'artère pulmonaire chez les patients ADHF. Une augmentation de la PIA était associée à une détérioration de la fonction rénale et ce niveau de PIA bien en dessous du syndrome du compartiment abdominal peut affecter négativement la fonction rénale chez les patients atteints d'ADHF.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Staten Island, New York, États-Unis, 10305
        • Staten Island University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe étudié sera composé de patients admis à l'USI (unité de soins intensifs) ou CCU (unité de soins coronariens) avec des preuves d'ADHF. Notre objectif dans notre étude est de déterminer s'il existe une relation linéaire entre l'aggravation de la fonction rénale, la PAI, l'hémodynamique (PVC) et les mesures chimiques du sang.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient en soins intensifs (unité de soins intensifs) ou CCU (unité de soins intensifs) âgé de plus de 18 ans.
  • Patient diagnostiqué à l'admission avec un œdème pulmonaire/CHF (liquide dans les poumons) - indépendamment de la fonction rénale de base.
  • Aucun sujet ne sera accepté pour participer à l'étude s'il n'est pas en mesure de signer ou si le mandataire médical signe un consentement

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Patients atteints de troubles cognitifs
  • Âge<18 ans
  • Patients diagnostiqués à l'admission avec un SDRA.
  • Patients admis avec un diagnostic de septicémie (WBC> 12000, résultats CXR compatibles avec une pneumonie, hémocultures positives à l'admission, infection urinaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'ICC aiguë
Patients atteints d'ICC aiguë avec BARD Moniteurs de pression intra-abdominale en soins intensifs
moniteur relié à une sonde de Foley capable de mesurer la pression à l'intérieur de la vessie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intra-abdominale élevée et effet sur la fonction rénale
Délai: de l'admission (de base) jusqu'à 72 heures plus tard
Les mesures de la PIA seront enregistrées en même temps que les indices rénaux. Des corrélations seront faites en ce qui concerne les mesures de pression et l'aggravation de la fonction rénale.
de l'admission (de base) jusqu'à 72 heures plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'utilisation de diurétiques sur la pression intra-abdominale
Délai: 3 jours après l'admission
Initiation précoce des diurétiques dans l'amélioration de l'insuffisance cardiaque aiguë corrélée à la diminution des mesures de la PIA.
3 jours après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2011

Première publication (Estimation)

1 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-021

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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