- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01363505
Pression vésicale prédisant l'insuffisance rénale chez les patients gravement malades par rapport aux paramètres hémodynamiques
La pression intravésiculaire est-elle un meilleur outil pour prédire l'insuffisance rénale chez les patients gravement malades par rapport aux paramètres hémodynamiques de routine ?
Des études ont montré que plus de 30% de l'ensemble des patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë (ADHF) développent un dysfonctionnement rénal.
Plusieurs études ont tenté de trouver une corrélation entre les paramètres hémodynamiques (pression artérielle, fréquence cardiaque, pression veineuse centrale CVP) et l'aggravation de la fonction rénale chez les patients insuffisants cardiaques décompensés aigus.
Les résultats ont montré qu'il n'y avait pas de corrélation entre l'hémodynamique de base ou le changement de l'hémodynamique et l'aggravation de la fonction rénale.
Une autre étude a montré que la mesure de la pression intra-abdominale (PAI) était un meilleur corollaire de l'état d'insuffisance rénale que la mesure de l'hémodynamique cardiovasculaire à l'aide du cathétérisme de l'artère pulmonaire chez les patients ADHF. Une augmentation de la PIA était associée à une détérioration de la fonction rénale et ce niveau de PIA bien en dessous du syndrome du compartiment abdominal peut affecter négativement la fonction rénale chez les patients atteints d'ADHF.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Staten Island, New York, États-Unis, 10305
- Staten Island University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient en soins intensifs (unité de soins intensifs) ou CCU (unité de soins intensifs) âgé de plus de 18 ans.
- Patient diagnostiqué à l'admission avec un œdème pulmonaire/CHF (liquide dans les poumons) - indépendamment de la fonction rénale de base.
- Aucun sujet ne sera accepté pour participer à l'étude s'il n'est pas en mesure de signer ou si le mandataire médical signe un consentement
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Patients atteints de troubles cognitifs
- Âge<18 ans
- Patients diagnostiqués à l'admission avec un SDRA.
- Patients admis avec un diagnostic de septicémie (WBC> 12000, résultats CXR compatibles avec une pneumonie, hémocultures positives à l'admission, infection urinaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'ICC aiguë
Patients atteints d'ICC aiguë avec BARD Moniteurs de pression intra-abdominale en soins intensifs
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moniteur relié à une sonde de Foley capable de mesurer la pression à l'intérieur de la vessie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression intra-abdominale élevée et effet sur la fonction rénale
Délai: de l'admission (de base) jusqu'à 72 heures plus tard
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Les mesures de la PIA seront enregistrées en même temps que les indices rénaux.
Des corrélations seront faites en ce qui concerne les mesures de pression et l'aggravation de la fonction rénale.
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de l'admission (de base) jusqu'à 72 heures plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de l'utilisation de diurétiques sur la pression intra-abdominale
Délai: 3 jours après l'admission
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Initiation précoce des diurétiques dans l'amélioration de l'insuffisance cardiaque aiguë corrélée à la diminution des mesures de la PIA.
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3 jours après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Cheatham ML, Safcsak K. Intraabdominal pressure: a revised method for measurement. J Am Coll Surg. 1998 May;186(5):594-5. doi: 10.1016/s1072-7515(98)00122-7. No abstract available.
- Geisberg C, Butler J. Addressing the challenges of cardiorenal syndrome. Cleve Clin J Med. 2006 May;73(5):485-91. doi: 10.3949/ccjm.73.5.485.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-021
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