Blaasdruk voorspelt nierfalen bij ernstig zieke patiënten in vergelijking met hemodynamische parameters
31 januari 2014 bijgewerkt door: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Is intravesiculaire druk een beter hulpmiddel om nierfalen bij ernstig zieke patiënten te voorspellen in vergelijking met routinematige hemodynamische parameters?
Studies hebben aangetoond dat meer dan 30% van de totale patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF) nierdisfunctie ontwikkelen.
Verschillende onderzoeken hebben geprobeerd een correlatie te vinden tussen hemodynamische parameters (bloeddruk, hartslag, centrale veneuze druk CVP) en verslechtering van de nierfunctie bij patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen.
De resultaten toonden aan dat er geen correlatie was tussen baseline hemodynamiek of verandering in hemodynamiek en verslechtering van de nierfunctie.
Een ander onderzoek toonde aan dat het meten van de intra-abdominale druk (IAP) een beter gevolg was van de status van nierfalen dan het meten van de cardiovasculaire hemodynamiek met behulp van pulmonale arteriekatheterisatie bij ADHF-patiënten. Een verhoogde IAP ging gepaard met een slechtere nierfunctie en dat niveau van IAP ver onder het abdominaal compartimentsyndroom kan een nadelige invloed hebben op de nierfunctie bij patiënten met ADHF.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De bestudeerde groep zal bestaan uit patiënten die zijn opgenomen op de ICU (intensive care unit) of CCU (coronary care ubnit) met bewijs van ADHF.
In onze studie streven we ernaar om erachter te komen of er een lineair verband bestaat tussen verslechtering van de nierfunctie, IAP, hemodynamische (CVP) en bloedchemische metingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke ICU (intensive care unit) of CCU (critical care unit) patiënt ouder dan 18 jaar.
- Patiënt bij opname gediagnosticeerd met longoedeem/CHF (vocht in de longen) - onafhankelijk van de baseline nierfunctie.
- Geen enkele proefpersoon zal worden geaccepteerd om deel te nemen aan het onderzoek, tenzij ze kunnen tekenen of als de gemachtigde van de gezondheidszorg een toestemming ondertekent
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Cognitief gehandicapte patiënten
- Leeftijd <18 jaar oud
- Patiënten gediagnosticeerd bij opname met ARDS.
- Patiënten opgenomen met een diagnose van sepsis (WBC> 12000, CXR-bevindingen consistent met longontsteking, positieve bloedkweken bij opname, UTI)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acute CHF-patiënten
Acute CHF-patiënten met BARD Intra-abdominale drukmonitoren op de IC
|
monitor gekoppeld aan foley-katheter die de druk in de blaas kan meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoge intra-abdominale druk en effect op de nierfunctie
Tijdsspanne: vanaf opname (baseline) tot 72 uur later
|
IAP-metingen worden gelijktijdig met nierindices geregistreerd.
Correlaties zullen worden gemaakt met betrekking tot drukmetingen en verslechtering van de nierfunctie.
|
vanaf opname (baseline) tot 72 uur later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van het gebruik van diuretica op de intra-abdominale druk
Tijdsspanne: 3 dagen na opname
|
Vroege start van diuretica bij verbetering van acuut hartfalen correleert met afnemende IAP-metingen.
|
3 dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Cheatham ML, Safcsak K. Intraabdominal pressure: a revised method for measurement. J Am Coll Surg. 1998 May;186(5):594-5. doi: 10.1016/s1072-7515(98)00122-7. No abstract available.
- Geisberg C, Butler J. Addressing the challenges of cardiorenal syndrome. Cleve Clin J Med. 2006 May;73(5):485-91. doi: 10.3949/ccjm.73.5.485.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-021
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .