膀胱圧と血行力学的パラメータとの比較による重症患者の腎不全の予測
2014年1月31日 更新者：Suzanne El-Sayegh、Northwell Health
膀胱内圧は、日常的な血行動態パラメータと比較して、重症患者の腎不全を予測するためのより良いツールですか?
研究によると、急性非代償性心不全（ADHF）患者全体の 30% 以上が腎機能障害を発症していることが示されています。
いくつかの研究では、急性非代償性心不全患者における血行動態パラメータ（血圧、心拍数、中心静脈圧CVP）と腎機能の悪化との間の相関関係を見つけようと試みている。
結果は、ベースラインの血行力学または血行力学の変化と腎機能の悪化の間に相関関係がないことを示しました。
別の研究では、ADHF患者において肺動脈カテーテル法を使用して心血管血行動態を測定するよりも、腹腔内圧（IAP）測定の方が腎不全状態をより適切に測定することが示されました。 IAPの増加は腎機能の悪化と関連しており、腹部コンパートメント症候群をはるかに下回るIAPレベルはADHF患者の腎機能に悪影響を与える可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
-
Staten Island、New York、アメリカ、10305
- Staten Island University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究グループは、ADHFの証拠があるICU（集中治療室）またはCCU（冠動脈疾患治療ユニット）に入院している患者で構成されます。
私たちの研究の目的は、腎機能の悪化、IAP、血行力学（CVP）および血液化学測定値の間に線形関係があるかどうかを調べることです。
説明
包含基準:
- 18歳以上のICU(集中治療室)またはCCU(救命救急室)患者。
- 患者は入院時に肺水腫/CHF (肺内の液体) と診断された - ベースラインの腎機能とは独立。
- 被験者が署名できないか、医療代理人が同意に署名できない限り、研究への参加は認められません。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 認知障害のある患者
- 年齢<18歳
- 入院時にARDSと診断された患者。
- 敗血症の診断で入院した患者（WBC>12000、肺炎と一致するCXR所見、入院時の血液培養陽性、尿路感染症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性心不全患者
ICU で BARD 腹圧モニターを備えた急性 CHF 患者
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膀胱内の圧力を測定できるフォーリーカテーテルに接続されたモニター
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高い腹腔内圧と腎機能への影響
時間枠：入院（ベースライン）から72時間後まで
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IAP 測定値は腎臓指標と同時に記録されます。
圧力測定と腎機能の悪化に関して相関関係が作成されます。
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入院（ベースライン）から72時間後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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利尿薬の使用が腹腔内圧に及ぼす影響
時間枠：入学から3日後
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急性心不全改善における利尿薬の早期開始は、IAP測定値の減少と相関しています。
|
入学から3日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Suzanne El-Sayegh, MD、Staten Island University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Cheatham ML, Safcsak K. Intraabdominal pressure: a revised method for measurement. J Am Coll Surg. 1998 May;186(5):594-5. doi: 10.1016/s1072-7515(98)00122-7. No abstract available.
- Geisberg C, Butler J. Addressing the challenges of cardiorenal syndrome. Cleve Clin J Med. 2006 May;73(5):485-91. doi: 10.3949/ccjm.73.5.485.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月31日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月31日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。