- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01363505
Blåstryck som förutsäger njursvikt hos kritiskt sjuka patienter jämfört med hemodynamiska parametrar
Är intravesikulärt tryck ett bättre verktyg för att förutsäga njursvikt hos kritiskt sjuka patienter jämfört med rutinmässiga hemodynamiska parametrar?
Studier har visat att mer än 30 % av patienterna med akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF) utvecklar njursvikt.
Flera studier har försökt hitta ett samband mellan hemodynamiska parametrar (blodtryck, hjärtfrekvens, centralt ventryck CVP) och försämring av njurfunktionen hos patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt.
Resultaten visade att det inte fanns någon korrelation mellan hemodynamik vid baslinjen eller förändring i hemodynamik och försämring av njurfunktionen.
En annan studie visade att mätning av intraabdominalt tryck (IAP) var en bättre följd av njursviktsstatus än att mäta kardiovaskulär hemodynamik med hjälp av lungartärkateterisering hos patienter med ADHF. En ökad IAP var associerad med sämre njurfunktion och den nivån av IAP långt under abdominalt kompartmentsyndrom kan påverka njurfunktionen negativt hos patienter med ADHF.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje ICU (intensivvårdsavdelning) eller CCU (kritisk vårdavdelning) patient äldre än 18 år.
- Patient diagnostiserad vid inläggning med lungödem/CHF (vätska i lungorna) - oberoende av njurfunktionen vid baslinjen.
- Ingen försöksperson kommer att accepteras att delta i studien om de inte kan skriva under eller om hälsovårdens fullmakt undertecknar ett samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Kognitivt nedsatta patienter
- Ålder <18 år
- Patienter som vid inläggningen diagnostiserats med ARDS.
- Patienter inlagda med diagnosen sepsis (WBC> 12000, CXR-fynd som överensstämmer med lunginflammation, positiva blododlingar vid inläggning, UVI)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Akuta CHF-patienter
Akuta CHF-patienter med BARD Intraabdominal tryckmätare på ICU
|
monitor kopplad till foley-kateter som kan mäta trycket inuti urinblåsan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Högt intraabdominalt tryck och effekt på njurfunktionen
Tidsram: från antagning (baslinje) till 72 timmar senare
|
IAP-mätningar kommer att registreras samtidigt med njurindex.
Korrelationer kommer att göras med avseende på tryckmätningar och försämrad njurfunktion.
|
från antagning (baslinje) till 72 timmar senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekt av diuretikaanvändning på intrabdominalt tryck
Tidsram: 3 dagar från antagning
|
Tidig initiering av diuretika vid förbättring av akut hjärtsvikt korrelerar med minskande IAP-mätningar.
|
3 dagar från antagning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Cheatham ML, Safcsak K. Intraabdominal pressure: a revised method for measurement. J Am Coll Surg. 1998 May;186(5):594-5. doi: 10.1016/s1072-7515(98)00122-7. No abstract available.
- Geisberg C, Butler J. Addressing the challenges of cardiorenal syndrome. Cleve Clin J Med. 2006 May;73(5):485-91. doi: 10.3949/ccjm.73.5.485.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-021
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njursvikt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadPrevalens av Augmented Renal Clearance | Riskfaktorer för ökad renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouHar inte rekryterat ännu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAvslutadMisslyckad renal allograftFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekryteringBedömer immunsuppressionsmodulering på renal återhämtning efter LTFörenta staterna
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusOkändRenal Tubular TransportDanmark
-
The Methodist Hospital Research InstituteOkändAkut (cellulär) renal allograftavstötningFörenta staterna