Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie pęcherza moczowego przewidujące niewydolność nerek u pacjentów w stanie krytycznym w porównaniu z parametrami hemodynamicznymi

31 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health

Czy ciśnienie wewnątrzpęcherzykowe jest lepszym narzędziem do przewidywania niewydolności nerek u pacjentów w stanie krytycznym w porównaniu z rutynowymi parametrami hemodynamicznymi?

Badania wykazały, że u ponad 30% wszystkich pacjentów z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca (ADHF) rozwija się dysfunkcja nerek.

W kilku badaniach próbowano znaleźć korelację między parametrami hemodynamicznymi (ciśnienie krwi, tętno, ośrodkowe ciśnienie żylne CVP) a pogorszeniem czynności nerek u pacjentów z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca.

Wyniki wykazały, że nie było korelacji między wyjściową hemodynamiką lub zmianą hemodynamiki a pogorszeniem czynności nerek.

Inne badanie wykazało, że pomiar ciśnienia w jamie brzusznej (IAP) był lepszym następstwem stanu niewydolności nerek niż pomiar hemodynamiki układu sercowo-naczyniowego za pomocą cewnikowania tętnicy płucnej u pacjentów z ADHF. Zwiększony IAP był związany z gorszą czynnością nerek, a poziom IAP znacznie poniżej zespołu ciasnoty brzusznej może niekorzystnie wpływać na czynność nerek u pacjentów z ADHF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
        • Staten Island University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowić będą pacjenci przyjmowani na OIOM lub CCU z objawami ADHF. Celem naszego badania jest ustalenie, czy istnieje liniowa zależność między pogorszeniem czynności nerek, IAP, hemodynamiką (CVP) i pomiarami chemicznymi krwi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent OIOM (oddział intensywnej terapii) lub CCU (oddział intensywnej terapii) w wieku powyżej 18 lat.
  • Chory, u którego przy przyjęciu rozpoznano obrzęk płuc/CHF (płyn w płucach) – niezależnie od wyjściowej czynności nerek.
  • Żaden pacjent nie zostanie przyjęty do udziału w badaniu, jeśli nie będzie w stanie podpisać zgody lub jeśli pełnomocnik ds. opieki zdrowotnej nie podpisze zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi
  • Wiek <18 lat
  • Pacjenci z rozpoznaniem ARDS przy przyjęciu.
  • Pacjenci przyjmowani z rozpoznaniem sepsy (WBC > 12000, wynik CXR zgodny z zapaleniem płuc, dodatnie posiewy krwi przy przyjęciu, ZUM)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ostrą CHF
Pacjenci z ostrą CHF z monitorami ciśnienia wewnątrzbrzusznego BARD na OIT
Urządzenie: Monitor ciśnienia wewnątrzbrzusznego BARD®
monitor połączony z cewnikiem Foleya, który jest w stanie mierzyć ciśnienie wewnątrz pęcherza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokie ciśnienie śródbrzuszne i wpływ na czynność nerek
Ramy czasowe: od przyjęcia (poziom wyjściowy) do 72 godzin później
Pomiary IAP będą rejestrowane jednocześnie ze wskaźnikami nerkowymi. Dokonane zostaną korelacje w odniesieniu do pomiarów ciśnienia i pogorszenia funkcji nerek.
od przyjęcia (poziom wyjściowy) do 72 godzin później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ stosowania diuretyków na ciśnienie wewnątrzbrzuszne
Ramy czasowe: 3 dni od przyjęcia
Wczesna inicjacja diuretyków w ostrej niewydolności serca poprawa korelująca ze spadkiem pomiarów IAP.
3 dni od przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Suzanne El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj