Nová možnost léčby rakoviny slinivky břišní

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí být ve věku 21 let nebo starší a mít histologicky nebo cytologicky diagnostikovaný karcinom slinivky břišní definovaný jako lokálně pokročilý nebo metastatický, a pokud je lokálně pokročilý, není vhodný pro chirurgickou resekci
• Pacient musí být vyšetřen na způsobilost a musí mít péči schválenou ošetřujícím onkologem; onkologická péče bude diktována onkologickým týmem a pacientem a bude zahrnovat chemoterapii gemcitabinem.
• Výkonnostní stav ECOG 0-2 Výkonnostní skupina východní kooperativní onkologické skupiny Stupeň 0 = Plně aktivní, schopný vykonávat všechny činnosti před onemocněním bez omezení Stupeň 1 = Omezený ve fyzické namáhavé činnosti, ale ambulantní a schopný vykonávat lehkou nebo sedavou práci příroda např. lehké domácí práce, kancelářské práce 2. stupeň = chodící a schopný se o sebe postarat, ale není schopen vykonávat žádné pracovní činnosti, více než 50 % doby bdění
• Laboratoř: ANC ≥ 1 500/mm3, Hemoglobin > 8 g/dl, trombocyty ≥ 1 000 000/mm3, celkový bilirubin ≤ 1,5 mg/dl (při absenci neoplastického postižení), kreatinin ≤ 2,0 mg/dl, transamina ) ≤ 2,5X horní hranice, močová kyselina < 1 000 mg/d, pH moči
• Zúčastnit se mohou pacienti, kteří nemají žádnou jazykovou bariéru, spolupracují a mohou dát informovaný souhlas před vstupem do studie poté, co byli informováni o lécích a postupech, které mají být v této studii použity.

Kritéria vyloučení:

• Deficit glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy (G6PD).
• Anamnéza oxalátových ledvinových konkrementů; hladina oxalátu v moči > 60 mg/den na začátku
• Poruchy krvácení v anamnéze, přetížení železem nebo hemochromatóza
• Předcházející chemoterapii nebo v současné době podstupující chemoterapii nebo radiační terapii nebo zařazeni do jiných studií v současné době nebo v předchozím 1 měsíci.
• Pacientům s prokázanou významnou psychiatrickou poruchou z anamnézy/vyšetření, která by bránila dokončení studie, nebude umožněna účast.
• Stav výkonu ECOG 3-4. Stupeň 3 = schopný pouze omezené sebeobsluhy, upoutaný na lůžko nebo židli více než 50 % doby bdění. Stupeň 4 = zcela zakázáno. Nemůže se starat o sebe. Zcela upoutaný na postel nebo židli.)
• Komorbidní stav, který by ovlivnil přežití: městnavé srdeční selhání v konečném stádiu, nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu během 6 týdnů od studie, nekontrolovaná hladina cukru v krvi ≥ 300 mg/dl, pacienti se známou chronickou aktivní hepatitidou nebo cirhózou.
• Pacienti, kteří konzumují nadměrné množství alkoholu nebo zneužívají drogy (nadměrný příjem alkoholu je definován jako více než čtyři z následujících položek denně: 30 ml destilátu, 340 ml piva nebo 120 ml vína), nebudou povoleni.
• Pacienti, kteří kouří tabákové výrobky, se nebudou moci zúčastnit.