Nuova opzione terapeutica per il cancro al pancreas

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere almeno 21 anni di età e avere un carcinoma del pancreas diagnosticato istologicamente o citologicamente definito come localmente avanzato o metastatico e, se localmente avanzato, non idoneo alla resezione chirurgica
• Il paziente deve essere sottoposto a screening per l'idoneità e ricevere cure approvate dall'oncologo curante; l'assistenza oncologica deve essere dettata dal team oncologico e dal paziente e includerà la chemioterapia con gemcitabina.
• ECOG Performance Status 0-2 Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status Grado 0 = Completamente attivo, in grado di svolgere tutte le attività pre-malattia senza restrizioni Grado 1= Limitato nell'attività fisica faticosa ma deambulante e in grado di svolgere lavori di tipo leggero o sedentario natura ad es. lavori domestici leggeri, lavoro d'ufficio Grado 2 = Deambulante e capace di prendersi cura di sé ma incapace di svolgere qualsiasi attività lavorativa, per circa più del 50% delle ore di veglia
• Laboratorio: ANC ≥1.500/mm3, Emoglobina > 8g/dL, piastrine ≥ 1000.000/mm3, bilirubina totale ≤ 1,5 mg/dL (in assenza di coinvolgimento neoplastico), creatinina ≤2,0 mg/dL, transaminasi (AST/ALT ) Limite superiore ≤2,5X, acido urico urinario < 1.000 mg/giorno, pH urinario
• Possono partecipare i pazienti che non hanno barriere linguistiche, collaborano e possono dare il consenso informato prima di entrare nello studio dopo essere stati informati dei farmaci e delle procedure da utilizzare in questo studio.

Criteri di esclusione:

• Carenza di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi (G6PD).
• Storia di calcoli renali di ossalato; livello di ossalato urinario > 60 mg/die al basale
• Storia di disturbi della coagulazione, sovraccarico di ferro o emocromatosi
• Precedente chemioterapia o attualmente in chemioterapia o radioterapia o arruolato in altri studi attualmente o nel mese precedente.
• I pazienti con evidenza di un disturbo psichiatrico significativo per anamnesi/esame che impedirebbe il completamento dello studio non potranno partecipare.
• Performance Status ECOG di 3-4. Grado 3 = in grado di prendersi cura di sé solo in modo limitato, confinato a letto o su una sedia per più del 50% delle ore di veglia. Grado 4 = completamente disabile. Non posso continuare a prendermi cura di me stesso. Totalmente confinato a letto o su una sedia.)
• Condizione di comorbilità che influenzerebbe la sopravvivenza: insufficienza cardiaca congestizia allo stadio terminale, angina instabile, infarto miocardico entro 6 settimane dallo studio, glicemia non controllata ≥ 300 mg/dL, pazienti con nota epatite cronica attiva o cirrosi.
• I pazienti che consumano un eccesso di alcol o abusano di droghe (un eccesso di alcol è definito come più di quattro di uno qualsiasi dei seguenti al giorno: 30 ml di alcolici distillati, 340 ml di birra o 120 ml di vino) non saranno ammessi.
• I pazienti che fumano prodotti del tabacco non potranno partecipare.