Neue Behandlungsoption für Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen 21 Jahre oder älter sein und ein histologisch oder zytologisch diagnostiziertes Karzinom der Bauchspeicheldrüse haben, das als lokal fortgeschritten oder metastasiert definiert ist, und wenn lokal fortgeschritten, nicht für eine chirurgische Resektion geeignet ist
• Der Patient muss auf Eignung untersucht werden und die Behandlung muss vom behandelnden Onkologen genehmigt werden; die onkologische Versorgung ist vom onkologischen Team und vom Patienten festzulegen und umfasst eine Gemcitabin-Chemotherapie.
• ECOG-Leistungsstatus 0-2 Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group Grad 0 = Vollständig aktiv, in der Lage, alle Aktivitäten vor der Erkrankung ohne Einschränkung auszuführen Grad 1 = Eingeschränkt bei körperlich anstrengenden Aktivitäten, aber gehfähig und in der Lage, leichte oder sitzende Arbeiten auszuführen Natur z.B. leichte Hausarbeit, Büroarbeit Grad 2 = Gehfähig und in der Lage, sich selbst zu versorgen, aber nicht in der Lage, irgendwelche Arbeitstätigkeiten auszuführen, wach und etwa mehr als 50 % der Wachzeit
• Labor: ANC ≥ 1.500/mm3, Hämoglobin > 8 g/dL, Thrombozyten ≥ 1.000.000/mm3, Gesamtbilirubin ≤ 1,5 mg/dL (ohne neoplastische Beteiligung), Kreatinin ≤ 2,0 mg/dL, Transaminase (AST/ALT ) ≤ 2,5-fache Obergrenze, Harnsäure im Urin < 1.000 mg/Tag, pH-Wert im Urin
• Patienten, die keine Sprachbarriere haben, kooperativ sind und vor Eintritt in die Studie ihre Einwilligung nach Aufklärung geben können, nachdem sie über die in dieser Studie zu verwendenden Medikamente und Verfahren informiert wurden, können teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

• Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel
• Vorgeschichte von Oxalat-Nierensteinen; Oxalatspiegel im Urin > 60 mg/d zu Studienbeginn
• Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen, Eisenüberladung oder Hämochromatose
• Vorherige Chemotherapie oder derzeitige Chemotherapie oder Strahlentherapie oder Teilnahme an anderen Studien derzeit oder im vorangegangenen 1 Monat.
• Patienten mit Hinweisen auf eine signifikante psychiatrische Störung durch Anamnese/Untersuchung, die den Abschluss der Studie verhindern würden, dürfen nicht teilnehmen.
• ECOG-Leistungsstatus von 3-4. Grad 3 = nur begrenzt fähig, sich selbst zu versorgen, mehr als 50 % der Wachstunden ans Bett oder einen Stuhl gebunden. Grad 4 = vollständig behindert. Kann keine Selbstfürsorge betreiben. Völlig an Bett oder Stuhl gebunden.)
• Begleiterkrankungen, die das Überleben beeinträchtigen würden: dekompensierte Herzinsuffizienz im Endstadium, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt innerhalb von 6 Wochen vor Studienbeginn, unkontrollierter Blutzucker ≥ 300 mg/dl, Patienten mit bekannter chronisch aktiver Hepatitis oder Zirrhose.
• Patienten, die übermäßig viel Alkohol konsumieren oder Drogen missbrauchen (ein übermäßiger Alkoholkonsum ist definiert als mehr als vier der folgenden Getränke pro Tag: 30 ml destillierte Spirituosen, 340 ml Bier oder 120 ml Wein), werden nicht zugelassen.
• Patienten, die Tabakprodukte rauchen, dürfen nicht teilnehmen.