Nueva opción de tratamiento para el cáncer de páncreas

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener 21 años de edad o más y tener un diagnóstico histológico o citológico de carcinoma de páncreas definido como localmente avanzado o metastásico y, si es localmente avanzado, no elegible para resección quirúrgica.
• El paciente debe ser examinado para determinar su elegibilidad y tener la atención aprobada por el oncólogo tratante; la atención oncológica debe ser dictada por el equipo de oncología y el paciente e incluirá quimioterapia con gemcitabina.
• Estado funcional ECOG 0-2 Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este Grado 0 = Totalmente activo, capaz de realizar todas las actividades previas a la enfermedad sin restricciones Grado 1 = Restringido en actividad física extenuante pero ambulatorio y capaz de realizar un trabajo ligero o sedentario naturaleza, por ej. tareas domésticas ligeras, trabajo de oficina Grado 2 = Ambulatorio y capaz de cuidar de sí mismo pero incapaz de realizar ninguna actividad laboral, más del 50% de las horas de vigilia
• Laboratorio: RAN ≥1.500/mm3, Hemoglobina > 8g/dL, Plaquetas ≥ 1.000.000/mm3, Bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dL (en ausencia de compromiso neoplásico), Creatinina ≤2,0 mg/dL, Transaminasas (AST/ALT ) ≤2.5X límite superior, ácido úrico en orina < 1,000 mg/d, pH en orina
• Pueden participar los pacientes que no tienen barrera del idioma, cooperan y pueden dar su consentimiento informado antes de ingresar al estudio después de haber sido informados de los medicamentos y procedimientos que se utilizarán en este estudio.

Criterio de exclusión:

• Deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa (G6PD)
• Antecedentes de cálculos renales de oxalato; nivel de oxalato en orina > 60 mg/día al inicio
• Antecedentes de trastorno hemorrágico, sobrecarga de hierro o hemocromatosis
• Quimioterapia previa o actualmente recibiendo quimioterapia o radioterapia o inscrito en otros ensayos actualmente o en el mes anterior.
• No se permitirá la participación de pacientes con evidencia de un trastorno psiquiátrico significativo por historial/examen que impida la finalización del estudio.
• Estado de rendimiento ECOG de 3-4. Grado 3 = capaz de cuidarse solo de forma limitada, confinado a la cama o silla más del 50% de las horas de vigilia. Grado 4 = completamente discapacitado. No puede continuar con ningún autocuidado. Totalmente confinado a la cama o silla.)
• Condición comórbida que afectaría la supervivencia: insuficiencia cardíaca congestiva en etapa terminal, angina inestable, infarto de miocardio dentro de las 6 semanas del estudio, azúcar en sangre no controlada ≥ 300 mg/dl, pacientes con hepatitis crónica activa conocida o cirrosis.
• No se permitirán pacientes que consuman un exceso de alcohol o abusen de las drogas (un exceso de alcohol se define como más de cuatro de cualquiera de los siguientes por día: 30 ml de bebidas espirituosas destiladas, 340 ml de cerveza o 120 ml de vino).
• Los pacientes que fuman productos de tabaco no podrán participar.