- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01366937
Hodnocení biologické dostupnosti vitaminu B12 z vajec
Hypotézou této studie je, že slepičí vejce mohou být obohacena in vivo o 14C-B12 a zkrmována zdravým lidským subjektům pro stanovení biologické dostupnosti B12 z vajec.
Cílem tohoto výzkumu je obohatit vejce in vivo radioaktivně značeným vitamínem B12 na úroveň, která nám umožní krmit obohacená vejce lidem a určit, kolik vitamínu B12 je stráveno a absorbováno do těla. To nám řekne, zda jsou vejce dobrým zdrojem vitamínu B12. Důležité je, že citlivá technologie dostupná v Lawrence Livermore National Laboratories nám umožňuje měřit velmi nízké množství radioaktivního vitaminu B12. To nám umožňuje provést tento experiment s úrovní radioaktivního B12, která není škodlivá pro zvířata ani lidi. Výsledky prvního experimentu vědců naznačují, že vědci mohou vstříknout radioaktivně značený vitamín B12 do nosnice a detekovat radioaktivní vitamín B12 ve vejcích na úrovni dostatečné pro krmení lidí ve studii biologické dostupnosti.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- USDA, ARS, WHNRC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normální zdraví jedinci, adekvátní stav B12 a absorpční kapacita a dostupnost protokolu.
Kritéria vyloučení:
- jakákoli chronická zdravotní porucha, anémie jakéhokoli druhu, renální insuficience a těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fekální obohacení 14C
Časové okno: Během 8 dnů po podání 14C značeného vejce
|
Během 8 dnů po podání 14C značeného vejce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linday H Allen, PhD, ARS, USDA, WHNRC
- Studijní židle: Marjorie G Garrod, PhD, ARS, USDA, WHNRC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 200715660-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .