- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01366937
Vurdering av vitamin B12 biotilgjengelighet fra egg
Hypotesen for denne studien er at kyllingegg kan berikes in vivo med 14C-B12 og mates til friske mennesker for å bestemme B12-biotilgjengeligheten fra egg.
Målet med denne forskningen er å berike egg in vivo med radioaktivt merket vitamin B12 til et nivå som lar oss mate de anrikede eggene til mennesker og bestemme hvor mye av vitamin B12 som fordøyes og absorberes i kroppen. Dette vil fortelle oss om egg er en god kostholdskilde til vitamin B12. Viktigere, sensitiv teknologi tilgjengelig ved Lawrence Livermore National Laboratories lar oss måle svært lave mengder radioaktivt vitamin B12. Dette gjør at vi kan gjøre dette eksperimentet med et nivå av radioaktivt B12 som ikke er skadelig for dyr eller mennesker. Resultatene fra etterforskernes første eksperiment indikerer at etterforskerne kan injisere radioaktivt merket vitamin B12 i en verpehøne og oppdage det radioaktive vitamin B12 i eggene på et nivå som er tilstrekkelig til å gi mennesker mat i en biotilgjengelighetsstudie.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- USDA, ARS, WHNRC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normale friske forsøkspersoner, tilstrekkelig B12-status og absorpsjonskapasitet og tilgjengelighet for å fullføre protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- enhver kronisk helselidelse, anemi av noe slag, nyresvikt og graviditet eller amming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fekal anrikning på 14C
Tidsramme: I løpet av 8 dager etter dosering med 14C-merket egg
|
I løpet av 8 dager etter dosering med 14C-merket egg
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linday H Allen, PhD, ARS, USDA, WHNRC
- Studiestol: Marjorie G Garrod, PhD, ARS, USDA, WHNRC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 200715660-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .