- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01366937
Bedömning av vitamin B12 biotillgänglighet från ägg
Hypotesen för denna studie är att kycklingägg kan berikas in vivo med 14C-B12 och matas till friska människor för att bestämma B12 biotillgänglighet från ägg.
Målet med denna forskning är att berika ägg in vivo med radioaktivt märkt vitamin B12 till en nivå som gör att vi kan mata de berikade äggen till människor och bestämma hur mycket av vitamin B12 som smälts och absorberas i kroppen. Detta kommer att berätta för oss om ägg är en bra kostkälla för vitamin B12. Viktigt är att känslig teknik tillgänglig på Lawrence Livermore National Laboratories tillåter oss att mäta mycket låga mängder radioaktivt vitamin B12. Detta gör att vi kan göra detta experiment med en nivå av radioaktivt B12 som inte är skadligt för djur eller människor. Resultaten av utredarnas första experiment tyder på att utredarna kan injicera radioaktivt märkt vitamin B12 i en värphöna och detektera det radioaktiva vitaminet B12 i äggen på en nivå som är tillräcklig för att mata människor i en biotillgänglighetsstudie.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- USDA, ARS, WHNRC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- normala friska försökspersoner, adekvat B12-status och absorptionsförmåga och tillgänglighet för att fullfölja protokollet.
Exklusions kriterier:
- någon kronisk hälsorubbning, anemi av något slag, njurinsufficiens och graviditet eller amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fekal anrikning av 14C
Tidsram: Under loppet av 8 dagar efter dosering med 14C-märkt ägg
|
Under loppet av 8 dagar efter dosering med 14C-märkt ägg
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Linday H Allen, PhD, ARS, USDA, WHNRC
- Studiestol: Marjorie G Garrod, PhD, ARS, USDA, WHNRC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 200715660-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .