- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01366937
Evaluación de la biodisponibilidad de la vitamina B12 del huevo
La hipótesis de este estudio es que los huevos de gallina se pueden enriquecer in vivo con 14C-B12 y alimentar a sujetos humanos sanos para determinar la biodisponibilidad de B12 de los huevos.
El objetivo de esta investigación es enriquecer los huevos in vivo con vitamina B12 marcada radiactivamente a un nivel que nos permita alimentar a los humanos con los huevos enriquecidos y determinar la cantidad de vitamina B12 que se digiere y absorbe en el cuerpo. Esto nos dirá si los huevos son una buena fuente dietética de vitamina B12. Es importante destacar que la tecnología sensible disponible en los Laboratorios Nacionales Lawrence Livermore nos permite medir cantidades muy bajas de vitamina B12 radiactiva. Esto nos permite hacer este experimento con un nivel de B12 radiactivo que no es dañino para los animales ni para los humanos. Los resultados del primer experimento de los investigadores indican que los investigadores pueden inyectar vitamina B12 marcada radiactivamente en una gallina ponedora y detectar la vitamina B12 radiactiva en los huevos a un nivel suficiente para alimentar a los humanos en un estudio de biodisponibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- USDA, ARS, WHNRC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos normales, estado de B12 y capacidad de absorción adecuados y disponibilidad para completar el protocolo.
Criterio de exclusión:
- cualquier trastorno crónico de salud, anemia de cualquier tipo, insuficiencia renal y embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Enriquecimiento fecal de 14C
Periodo de tiempo: En el transcurso de 8 días después de la dosificación con huevo marcado con 14C
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En el transcurso de 8 días después de la dosificación con huevo marcado con 14C
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linday H Allen, PhD, ARS, USDA, WHNRC
- Silla de estudio: Marjorie G Garrod, PhD, ARS, USDA, WHNRC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 200715660-2
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