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Evaluación de la biodisponibilidad de la vitamina B12 del huevo

3 de agosto de 2011 actualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center

La hipótesis de este estudio es que los huevos de gallina se pueden enriquecer in vivo con 14C-B12 y alimentar a sujetos humanos sanos para determinar la biodisponibilidad de B12 de los huevos.

El objetivo de esta investigación es enriquecer los huevos in vivo con vitamina B12 marcada radiactivamente a un nivel que nos permita alimentar a los humanos con los huevos enriquecidos y determinar la cantidad de vitamina B12 que se digiere y absorbe en el cuerpo. Esto nos dirá si los huevos son una buena fuente dietética de vitamina B12. Es importante destacar que la tecnología sensible disponible en los Laboratorios Nacionales Lawrence Livermore nos permite medir cantidades muy bajas de vitamina B12 radiactiva. Esto nos permite hacer este experimento con un nivel de B12 radiactivo que no es dañino para los animales ni para los humanos. Los resultados del primer experimento de los investigadores indican que los investigadores pueden inyectar vitamina B12 marcada radiactivamente en una gallina ponedora y detectar la vitamina B12 radiactiva en los huevos a un nivel suficiente para alimentar a los humanos en un estudio de biodisponibilidad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • USDA, ARS, WHNRC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos sanos, de 18 años o más

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos sanos normales, estado de B12 y capacidad de absorción adecuados y disponibilidad para completar el protocolo.

Criterio de exclusión:

  • cualquier trastorno crónico de salud, anemia de cualquier tipo, insuficiencia renal y embarazo o lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Enriquecimiento fecal de 14C
Periodo de tiempo: En el transcurso de 8 días después de la dosificación con huevo marcado con 14C
En el transcurso de 8 días después de la dosificación con huevo marcado con 14C

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Linday H Allen, PhD, ARS, USDA, WHNRC
  • Silla de estudio: Marjorie G Garrod, PhD, ARS, USDA, WHNRC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 200715660-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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