- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01366937
Оценка биодоступности витамина B12 из яиц
Гипотеза этого исследования заключается в том, что куриные яйца могут быть обогащены 14C-B12 in vivo и скармливаться здоровым людям для определения биодоступности B12 из яиц.
Целью этого исследования является обогащение яиц in vivo радиоактивно меченым витамином B12 до уровня, позволяющего скармливать обогащенные яйца людям, и определить, какое количество витамина B12 переваривается и всасывается в организм. Это скажет нам, являются ли яйца хорошим диетическим источником витамина B12. Важно отметить, что чувствительная технология, доступная в Ливерморской национальной лаборатории им. Лоуренса, позволяет нам измерять очень низкие количества радиоактивного витамина B12. Это позволяет нам проводить этот эксперимент с уровнем радиоактивного B12, который не вреден ни для животных, ни для людей. Результаты первого эксперимента исследователей показывают, что исследователи могут вводить радиоактивно меченый витамин B12 курице-несушке и обнаруживать радиоактивный витамин B12 в яйцах на уровне, достаточном для кормления людей, в исследовании биодоступности.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- USDA, ARS, WHNRC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- нормальные здоровые субъекты, адекватный статус B12 и абсорбционная способность, а также возможность завершить протокол.
Критерий исключения:
- любое хроническое заболевание, анемия любого рода, почечная недостаточность, беременность или кормление грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фекальное обогащение 14С
Временное ограничение: В течение 8 дней после введения дозы яйца с меткой 14C
|
В течение 8 дней после введения дозы яйца с меткой 14C
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Linday H Allen, PhD, ARS, USDA, WHNRC
- Учебный стул: Marjorie G Garrod, PhD, ARS, USDA, WHNRC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 200715660-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .